Ferritin Oti 177.5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gluconato férrico e sódico

Disponível em:

ABC International Pharma S.r.l.

Código ATC:

B03AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gluconate ferric and sodium

Dosagem:

177.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gluconato férrico e sódico 177.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

4.1.1 - Compostos de ferro

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Iron trivalent, oral preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5277652 CNPEM: 50072510 CHNM: 10100718 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ferritin Oti, 177,5 mg, cápsulas
Gluconato férrico e sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ferritin Oti e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ferritin Oti
3. Como tomar Ferritin Oti
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferritin Oti
6. Outras informações
1. O QUE É FERRITIN OTI E PARA QUE É UTILIZADO
Tratamento e prevenção de anemias ferropénicas.
2. ANTES DE TOMAR FERRITIN OTI
Não tome Ferritin Oti
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Ferritin Oti.
As preparações à base de ferro estão contra-indicadas nos doentes
com hemocromatose e
hemosiderose.
O ferro está contra-indicado nos doentes que recebem transfusões de
sangue repetidas,
em pacientes com talassémia (anemia herdada geneticamente), anemia
sideroacréstica
(causada pela incapacidade da medula óssea em utilizar o ferro) e
anemia do saturnismo
(intoxicação por chumbo). As preparações orais de ferro estão
contra-indicadas quando
usadas concomitantemente com ferro por via parentérica.
Tome especial cuidado com Ferritin Oti
Após a ingestão de preparados de ferro, as fezes apresentam cor
negra, o que pode
interferir na detecção de sangue oculto nas fezes.
APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
Ferritin Oti deve ser administrado com prudência e estreita
vigilância clínica nos doentes
com úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerosa ou hepatite,
dada a acção irritante
dos sais de
ferro sob

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferritin Oti, 177,5 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 177,5 mg de gluconato férrico e sódico o que
corresponde a 62,5
mg de Fe3+.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Cápsula de gelatina dura, n.º 1, de cor branca opaca e com o peso de
284,5 mg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção de anemias ferropénicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por via oral.
Adultos:
Salvo prescrição médica em contrário uma cápsula duas vezes por
dia antes das duas
principais refeições
Crianças:
Ferritin Oti não deve ser utilizado em crianças devido a
preocupações com a segurança,
salvo prescrição médica em contrário. Uma cápsula por dia antes
da principal refeição.
As cápsulas devem ser tomadas em jejum, sem mastigar.
Quando surgem efeitos indesejáveis digestivos, estes podem ser
minimizados passando a
toma para depois das refeições, embora possa prejudicar a
absorção.
A terapêutica marcial não deve ir além de 6 meses, salvo os casos
de perdas sanguíneas
contínuas como em mulheres com fluxo menstrual abundante ou
gravidezes repetidas e
anemia ferropénica crónica.
APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
Quando através da monitorização de hemoglobina globular se
verificar a normalização
desta, o tratamento deve manter-se por mais dois a três meses para a
reposição dos
depósitos.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Hemossiderose ou hemocromatose.
Anemias não relacionadas com o défice de ferro, tais como anemia
aplástica, hemolítica e
sideroblástica.
Doentes que necessitam de transfusões sanguíneas repetidas.
As preparações orais de ferro estão contra-indicadas quando usadas
concomitantemente
com ferro por via parentérica.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç