Ferritin Oti 177.5 mg/8 ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gluconato férrico e sódico

Disponível em:

ABC International Pharma S.r.l.

Código ATC:

B03AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gluconate ferric and sodium

Dosagem:

177.5 mg/8 ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Gluconato férrico e sódico 22.19 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s) - 8 ml

Classe:

4.1.1 - Compostos de ferro

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Iron trivalent, oral preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2960185 CNPEM: 50093614 CHNM: 10031065 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-07-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ferritin Oti, 177,5 mg/8 ml Solução oral
Gluconato férrico e sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ferritin Oti e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ferritin Oti
3. Como tomar Ferritin Oti
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferritin Oti
6. Outras informações
1. O QUE É FERRITIN OTI E PARA QUE É UTILIZADO
Tratamento e prevenção de anemias ferropénicas.
2. ANTES DE TOMAR FERRITIN OTI
Não tome Ferritin Oti
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Ferritin Oti.
As preparações à base de ferro estão contra-indicadas nos doentes
com hemocromatose e
hemosiderose.
O ferro está contra-indicado nos doentes que recebem transfusões de
sangue repetidas,
em pacientes com talassémia (anemia herdada geneticamente), anemia
sideroacréstica
(causada pela incapacidade da medula óssea em utilizar o ferro) e
anemia do saturnismo
(intoxicação por chumbo) As preparações orais de ferro estão
contra-indicadas quando
usadas concomitantemente com ferro por via parentérica.
Tome especial cuidado com Ferritin Oti
Após a ingestão de preparados de ferro, as fezes apresentam cor
negra, o que pode
interferir na detecção de sangue oculto nas fezes.
APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
Ferritin Oti deve ser administrado com prudência e estreita
vigilância clínica nos doentes
com úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerosa ou hepatite,
dada a acção irritante
dos sais de
f

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferritin Oti, 177,5 mg/8 ml, solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 8 ml contém 177,5 mg de gluconato férrico e sódico o
que corresponde a
62,5 mg de Fe3+.
Excipientes:
Sacarose – 375 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 0,75 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,375 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de etilo (E214) – 0,375 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução castanha escura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção de anemias ferropénicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por via oral.
O conteúdo do frasco pode diluir-se em água de acordo com as
preferências do doente.
Adultos:
Salvo prescrição médica em contrário um frasco duas vezes por dia
antes das duas
principais refeições.
Crianças:
Ferritin Oti não deve ser utilizado em crianças devido a
preocupações com a segurança,
salvo prescrição médica em contrário. Um frasco por dia antes da
principal refeição.
APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
Quando surgem efeitos indesejáveis digestivos, estes podem ser
minimizados passando a
toma para depois das refeições, embora possa prejudicar a
absorção.
A terapêutica marcial não deve ir além de 6 meses, salvo os casos
de perdas sanguíneas
contínuas como em mulheres com fluxo menstrual abundante ou
gravidezes repetidas e
anemia ferropénica crónica.
Quando através da monitorização de hemoglobina globular se
verificar a normalização
desta, o tratamento deve manter-se por mais dois a três meses para a
reposição dos
depósitos.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Hemossiderose ou hemocromatose.
Anemias não relacionadas com o défice de ferro, tais como anemia
aplástica, hemolítica e
sideroblástica.
Doentes que necessitam de transfusões sangu�