Fentanyl Aurobindo 400 Mikrogramm Buccaltabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

FENTANYLCITRAT

Disponível em:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

fentanyl citrate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2019-11-13

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentanyl Aurobindo 400 Mikrogramm Buccaltabletten
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fentanyl Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Fentanyl Aurobindo ist Fentanyl als Citrat. Fentanyl
ist ein schmerzstillendes
Arzneimittel, das als Opioid bezeichnet und in der Behandlung von
Durchbruchschmerzen bei
erwachsenen Krebspatienten angewendet wird, die bereits andere
schmerzlindernde Arzneimittel aus
der Gruppe der Opioide gegen ihre Dauerschmerzen (d. h. über den
ganzen Tag anhaltende
Tumorschmerzen) erhalten.
Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um plötzlich auftretende
Schmerzattacken, die zusätzlich
auftreten können, auch wenn Sie Ihre übliche Opioidbehandlung zur
Schmerzstillung erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AUROBINDO BEACHTEN?
FENTANYL AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
• wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig
ein verordnetes Opioid (z. B.
Codein, Fentan

Características técnicas

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Aurobindo 400 Mikrogramm Buccaltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fentanyl Aurobindo 400 Mikrogramm Buccaltabletten
Jede Buccaltablette enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
67,1 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Buccaltablette.
Fentanyl Aurobindo 400 Mikrogramm Buccaltabletten
Weiße, runde, an den Kanten abgeschrägte Tablette mit der Prägung
Mit „4“ auf einer Seite.
Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fentanyl Aurobindo wird angewendet für die Behandlung von
Durchbruchschmerzen bei
erwachsenen Krebspatienten, die bereits eine Opioid-Basistherapie
gegen ihre chronischen
Tumorschmerzen erhalten.
Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um eine vorübergehende
Verschlimmerung der Schmerzen,
die trotz anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden
diejenigen gezählt, die mindestens
60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales
Fentanyl pro Stunde,
mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales
Hydromorphon täglich oder eine
analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche
oder länger erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden,
der Erfahrung mit einer
Opioid-Therapie bei Krebspatienten hat. Der Arzt sollte das
Missbrauchspotenzial von Fentanyl
bedenken. Für die Behandlung von Durchbruchschmerzen sollten die
Patienten angewiesen werden,
nicht gleichzeitig zwei verschiedene Formulierungen von Fentanyl
einzunehmen. Jegliche Fentanyl-
Präparate, die vorher für Durchbruchschmerzen verschrieben wurden,
sollten verworfen werden, wenn
die Medikation auf Fentanyl Buccaltabletten umgestellt wurde. Die
Anzahl verschiedener
Wirkstärken, die einem Pat