FENTANYL AMPOLLAS

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

CITRATO DE FENTANILO 0.785mg (CANTIDAD ESPECIFICADA 0.5mg DE FENTANILO)

Disponível em:

PIRAMAL CRITICAL CARE LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

N01AH01SLY05303

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

CADA 10ml CONTIENE: CITRATO DE FENTANILO 0.785mg (CANTIDAD ESPECIFICADA 0.5mg DE FENTANILO)

Via de administração:

[018] Intravenosa

Unidades em pacote:

Caja x 10 ampollas de 2 ml c/u + instructivo Caja x 5 ampollas de 10ml c/u + instructivo

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE E INCOLORA. LIBRE DE MATERIAS EXTRAÑAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-01-15 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE TIPOGRÁFICO EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO, LO CORRECTO ES PRODUCTO OFICIAL DE MARCA ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE CUM. CORRECCIÓN EN ENVASE INTERNO (INMEDIATO PRIMARIO) FALTA LA PALABRA ROTURA LO CORRECTO ES FRASCO DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON ANILLO DE ROTURA. 2023-04-27 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA DE LA PRESENTACIÓN CAJA X 10 AMPOLLAS X 2 ML + INSERTO, POR CAMBIO DEL CÓDIGO DE BARRAS. 2022-02-15 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1. NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA POR CAMBIO DEL CÓDIGO DE BARRAS. 2021-10-25 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY. 2021-02-02 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN DE: CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO; DE: JANSSEN CILAG S.A., PAÍS DEL TITULAR DEL PRODUCTO: COLOMBIA, CIUDAD: BOGOTA, DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO: CALLE 94A, 13-72, PISO 4/5, TELÉFONO: 018007522231 POR: PIRAMAL CRITICAL CARE LIMITED, PAÍS DEL TITULAR DEL PRODUCTO: REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA, CIUDAD: WEST DRAYTON UB7 0DQ, DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO: 4 GROUND FLOOR HEATHROW BOULEVARD EAST WING, 280 BATH ROAD, TELÉFONO: [phone]. 2020-09-07 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CON RUC: 0990604169001, DIRECCIÓN: AV. RODRIGO DE CHAVEZ GONZALEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6, PROVINCIA: GUAYAS, CANTÓN: GUAYAQUIL, PARROQUIA: TARQUI, NÚMERO DE PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: ARCSA-2018-11.2-0000016, CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail], TELÉFONO: 042599570 A: PHARMABRAND S.A. CON RUC: 1791362160001, DIRECCIÓN: AV IGNACIO DE VEINTIMILLA NÚMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA EDIF. UZIEL, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: SANTA PRISCA, NÚMERO DE PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: ARCSA-2019-14.3-0000270, CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail], TELÉFONO: 3829620. 2018-03-02 16:39:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE. CORRECCIÓN EN DATOS DE CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO: USO CONTROLADO DE NO A SI. CAMBIO DE FORMA DE VENTA: DE BAJO RECETA MÉDICA A BAJO RECETA CONTROLADA; Periodo vida util producto en meses: 36

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2013-10-25