Fentanilo Lavipharm 75 µg/h Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fentanilo

Disponível em:

Lavipharm, S.A.

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fentanilo

Dosagem:

75 µg/h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Fentanilo 8.25 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 5 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fentanyl

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5350616 CNPEM: 50007475 CHNM: 10045008 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Lavipharm 25 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Lavipharm 50 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Lavipharm 75 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Lavipharm 100 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve
dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fentanilo Lavipharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Lavipharm
3.
Como utilizar Fentanilo Lavipharm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Fentanilo Lavipharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fentanilo Lavipharm e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Fentanilo Lavipharm.
Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de
longa duração:
• nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
• nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a
receber terapêutica
opióide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
Fentanilo Lavipharm contém um medicamento chamado fentanilo. Pertence
a um
grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opióides.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Lavipharm
Não utilize Fentanilo Lavipharm se:
- Tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).

Características técnicas

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Lavipharm 25 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Lavipharm 50 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Lavipharm 75 microgramas/hora sistema transdérmico
Fentanilo Lavipharm 100 microgramas/hora sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 25 microgramas/hora
contém
2,75 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 10 cm2, que
liberta 25
microgramas de fentanilo por hora.
Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 50 microgramas/hora
contém 5,5
mg
de
fentanilo
num
sistema
com
a
dimensão
de
20
cm2,
que
liberta
50
microgramas de fentanilo por hora.
Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 75 microgramas/hora
contém
8,25 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 30 cm2, que
liberta 75
microgramas de fentanilo por hora.
Cada sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm 100 microgramas/hora
contém
11,00 mg de fentanilo num sistema com a dimensão de 40 cm2, que
liberta 100
microgramas de fentanilo por hora.
Excipientes com efeitos conhecido:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico.
O sistema transdérmico de Fentanilo Lavipharm é retangular, cor de
pele colocado
entre duas películas protetoras transparentes de maior tamanho que
têm de ser
removidas antes da aplicação do sistema.
Os sistemas estão gravados com:
“Fentanyl 25 µg/h” a tinta vermelha
“Fentanyl 50 µg/h” a tinta vermelha
“Fentanyl 75 µg/h” a tinta vermelha
“Fentanyl 100 µg/h” a tinta vermelha
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
O produto está indicado na dor crónica grave que necessite de
administração
contínua de opióides por um período de tempo prolongado.
Crianças
Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a
partir dos dois anos
que estejam a receber terapêutica