FENTANIL HEXAL 3CER 100MCG/ORA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

FENTANIL

Disponível em:

SANDOZ SpA

Código ATC:

N02AB03

Forma farmacêutica:

CEROTTI

Composição:

"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE

Classe:

A

Tipo de prescrição:

Ricetta non ripetibile, validità 30gg, ripetibile 1 volta

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FENTANIL HEXAL 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL HEXAL 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL HEXAL 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL HEXAL 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidolorifico appartenente alla classe degli analgesici oppiacei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore cronico grave, come quello da cancro, che richiede il trattamento con analgesici oppiacei.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità accertata a fentanil, ad uno o più eccipienti o all’adesivo del cerotto transdermico.
-
Dolore acuto o postoperatorio, a causa dell’impossibilità di regolare il dosaggio nell’uso a breve durata.
-
Gravi alterazioni funzionali del sistema nervoso centrale
-
Uso concomitante di IMAO o durante i 14 giorni successivi ad interruzione del trattamento con IMAO
PRECAUZIONI PER L’USO
Un paziente  che abbia manifestato una reazione avversa  seria  deve essere  monitorato per 24 ore dopo la
rimozione del cerotto transdermico a causa dell’emivita del Fentanil.
I cerotti transdermici di Fentanil, sia nuovi che usati, devono essere tenuti fuori dalla portata e dalla vista dei
bambini.
I cerotti transdermici di Fentanil non devono essere spezzati, tagliati o danneggiati in alcun modo, poiché ciò
determinerebbe un rilascio incontrollato di fentanil.
Il trattamento con i cerotti transdermici a base di Fentanil deve essere iniziato da un medico esperto che
abbia   familiarità   con  le   proprietà   farmacocinetiche   di Fentanil   cerotti  transdermici   e  con  il  rischio   di
ipoventilazione grave.
_Depressione respiratoria_
Il fentanil può causare  depressione  respiratoria  significativa. I pazienti  devono essere  monitorati  per tale
effetto, la cui probabilità aumenta con l’aumentare del�

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENTANIL HEXAL 25 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL HEXAL 50 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL HEXAL 75 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL HEXAL 100 mcg/ora cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FENTANIL HEXAL 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un   cerotto   transdermico   (superficie   attiva   10  cm²)   contiene   2,5   mg  di   fentanil   (corrispondenti   ad   un
rilascio di fentanil pari a 25 microgrammi/ora).
FENTANIL HEXAL 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un   cerotto   transdermico   (superficie   attiva   20   cm²)   contiene   5,0   mg  di   fentanil   (corrispondenti   ad   un
rilascio di fentanil pari a 50 microgrammi/ora).
FENTANIL HEXAL 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un   cerotto   transdermico   (superficie   attiva   30   cm²)   contiene   7,5   mg  di   fentanil   (corrispondenti   ad   un
rilascio di fentanil pari a 75 microgrammi/ora).
FENTANIL HEXAL 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto  transdermico  (superficie  attiva  40 cm²) contiene  10,0 mg di fentanil  (corrispondenti  ad un
rilascio di fentanil pari a 100 microgrammi/ora).
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto   transdermico   trasparente   ed   oblungo,   costituito   da   uno  strato   protettivo   (da   rimuovere   prima
dell’applicazione del cerotto) e da quattro strati funzionali: un supporto occlusivo, un serbatoio contenente
il farmaco, una membrana di rilascio ed una superficie adesiva.
_Area superficiale del cerotto transdermico:_
FENTANIL HEXAL 25 microgrammi/ora cerotti transdermici: 10 cm²
FENTANIL HEXAL 50 microgrammi/ora