Fenolip 20 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido cromoglícico

Disponível em:

Bausch + Lomb Ireland Limited

Código ATC:

S01GX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid cromoglícico

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Cromoglicato de sódio 20 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cromoglicic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8707406 CNPEM: 50069179 CHNM: 10007720 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-03-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-03-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fenolip, 20 mg/ml, colírio, solução
Cromoglicato de sódio
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário utilizar
Fenolip, colírio, solução com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Fenolip e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fenolip
3. Como utilizar Fenolip
4. Efeitos secundários possíveis
5 Como conservar Fenolip
6.Outras informações
1. O QUE É FENOLIP E PARA QUE É UTILIZADO
Fenolip, colírio, solução é um medicamento utilizado no tratamento
preventivo da
conjuntivite alérgica perene ou sazonal com diagnóstico médico
prévio.
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados em afecções oculares;
Anti-inflamatórios;
Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos.
2. ANTES DE UTILIZAR FENOLIP
Não utilize Fenolip
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cromoglicato de sódio ou a
qualquer outro
componente de Fenolip.
Ao utilizar Fenolip com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
APROVADO EM
29-03-2010
INFARMED
Embora não haja provas de efeitos embriotóxicos, evitar a
utilização de Fenolip colírio,
solução durante os três primeiros meses de gravidez.
Não há estudos de utilização do Fenolip colírio por mães a
amamentar pelo que

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenolip, 20 mg/ml, colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de colírio, solução contém:
Substância Activa: Cromoglicato de sódio: 20 mg
Excipientes: Cloreto de benzalcónio: 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução aquosa, transparente.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento preventivo da conjuntivite alérgica perene ou sazonal com
diagnóstico médico
prévio.
4.2 Posologia e modo de administração
Instilar 1 gota em cada olho 4 vezes ao dia. A dosagem aplica-se
igualmente aos adultos e às
crianças com mais de 4 anos.
O tratamento com Fenolip deverá ser continuado, mesmo após o
desaparecimento das
queixas, em situações em que os pacientes estejam expostos ao
alergeno (pólen, pó, esporos
de fungos, etc.).
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
29-03-2010
INFARMED
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Pode causar
irritação ocular. Evitar o
contacto com lentes de contacto moles. Remover as lentes de contacto
antes da aplicação e
esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar. Passível de
descolorar lentes de
contacto moles.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Até agora não são conhecidas.
4.6 Gravidez e aleitamento
Embora não se tenham observado quaisquer efeitos embriotóxicos, o
Fenolip colírio,
solução, se possível, não deve ser utilizado durante os 3
primeiros meses de gravidez.
Não há estudos de utilização do cromoglicato de sódio por mães a
amamentar pelo que a sua
prescrição a mães a amamentar deva ser feita com precaução
avaliando a relação risco-
benefício.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Até agora não são conhecidos.
4.8 Efeitos indesej