País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fenofibrato
Zentiva Portugal, Lda.
C10AB05
Fenofibrate
267 mg
Cápsula
Fenofibrato 267 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
fenofibrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5539085 CNPEM: 50042807 CHNM: 10038273 Não Comercializado
Autorizado
2005-07-28
APROVADO EM 26-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fenofibrato Zentiva 267 mg cápsulas fenofibrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fenofibrato Zentiva 267 mg e para que é utilizado 2. Antes de tomar Fenofibrato Zentiva 267 mg 3. Como tomar Fenofibrato Zentiva 267 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Conservação de Fenofibrato Zentiva 267 mg 6. Outras Informações 1. O que é Fenofibrato Zentiva 267 mg e para que é utilizado Fenofibrato Zentiva 267 mg pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para reduzir a quantidade de gorduras (lípidos) no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas como triglicéridos. Fenofibrato Zentiva 267 mg é utilizado, em conjunto com uma dieta apropriada e outras medidas não farmacológicas como o exercício físico e perda de peso, de modo a baixar os níveis de gordura no sangue. 2. Antes de tomar Fenofibrato Zentiva 267 mg Não tome Fenofibrato Zentiva 267 mg - Se tem alergia ao fenofibrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se teve uma reação alérgica ou lesão da pele devido à luz solar ou luz UV enquanto tomava outros medicamentos (esses medicamentos incluem outros fibratos ou um medicamento anti-inflamatório chamado cetoprofeno)). - Se tem problemas graves de fígado, rins ou vesícula - Se sofre de pancreatite (inflamação do pâncreas que provoca dor abdominal), que não s Leia o documento completo
APROVADO EM 26-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenofibrato Zentiva 267 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 267 mg de fenofibrato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula de gelatina de cor verde/caramelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Fenofibrato Zentiva 267 mg está indicado como um adjuvante da dieta ou outro tratamento ou medida não farmacológico/a (por exemplo exercício físico, redução de peso) nas seguintes situações: - Tratamento da hipertrigliceridemia grave com ou sem níveis baixos de colesterol- HDL. - Hiperlipidemia mista, quando uma estatina está contraindicada ou não é tolerada. 4.2 Posologia e modo de administração A resposta à terapêutica deve ser monitorizada pela determinação dos valores dos lípidos séricos. Se não foi alcançada uma resposta adequada após vários meses (por ex. 3 meses) devem ser consideradas terapêuticas complementares ou diferentes. Posologia Adultos: A dose inicial recomendada é de 160 mg por dia através de uma cápsula. A dose pode ser aumentada até 267 mg por dia administrada numa dose única através das cápsulas de Fenofibrato Zentiva 267 mg. O Fenofibrato Zentiva 267 mg deve ser sempre tomado em conjunto com alimentos, devido à sua menor absorção em caso de o estômago estar vazio. Devem ser continuadas as medidas dietéticas instituídas antes da terapêutica. Populações especiais APROVADO EM 26-11-2020 INFARMED Doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade): Não é necessário ajuste de dose. Recomenda-se a dose habitual, exceto nos casos em que haja diminuição da função renal com uma taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73 (ver Doentes com insuficiência renal). Compromisso renal: O fenofibrato não deve ser utilizado em insuficiência renal grave, perante uma TFG definida de <30ml/min por 1,73 m2. Se a TFG estiver entre 30 e 59 ml/min por 1,73 m2, a dose do fen Leia o documento completo