FENIX NEO 20 mg/1 tableta želučanootporna tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

pantoprazol

Disponível em:

Bosnalijek d.d.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazol

Dosagem:

20 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

želučanootporna tableta

Composição:

1 želučanootporna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol natrijum seskvihidrata)

Unidades em pacote:

1 staklena bočica sa 7 želučanootpornih tableta, u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2015-07-02

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FENIX NEO
®
20 mg
želučanootporne tablete
pantoprazol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je lijek FENIX NEO i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek FENIX NEO
3.
Kako primjenjivati lijek FENIX NEO
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek FENIX NEO
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek FENIX NEO i za šta se primjenjuje
FENIX NEO sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koji blokira "pumpu"
koja proizvodi želučanu
kiselinu i tako smanjuje sadržaj kiseline u želucu.
FENIX NEO se primjenjuje za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, vraćanje
kiseline) u odraslih.
Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (kroz jednjak hrana
prolazi u želudac), koji može postati
upaljen i bolan. To može uzrokovati simptome kao što su osjećaj
bolnog žarenja u grudima koje se
penje do grla (žgaravica) i kiseli okus u ustima (vraćanje
kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa i žgaravice možete osjetiti već nakon
jednog dana liječenja lijekom
FENIX NEO, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju tegoba.
Možda će biti potrebno
primjenjivati tablete 2 – 3 dana uzastopno da bi se postiglo
olakšanje simptoma.
Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 sedmice
neprekidnog liječenja, posavjetujte se
sa ljekarom.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FENIX NEO
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek FENIX NEO nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na pantop

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FENIX NEO
®
20 mg
želučanootporne tablete
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna želučanootporna tableta sadrži:
Pantoprazola 20,0 mg (u obliku natrij seskvihidrata)
Za pomoćne supstance
vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta, svijetlo žute boje, ovalnog oblika,
bikonveksna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Fenix Neo je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, regurgitacija
kiseline) u odraslih.
4.2.Doziranje i način primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Tablete je ponekad potrebno primjenjivati
2 –
3 dana uzastopno da bi se postiglo poboljšanje
simptoma. Liječenje treba prekinuti kad se simptomi potpuno povuku.
Liječenje ne smije trajati duže od 4 sedmice, bez savjetovanja s
ljekarom.
Ukoliko se poboljšanje simptoma ne postigne unutar 2 sedmice
kontinuiranog liječenja, pacijent se
treba posavjetovati s ljekarom.
Posebne populacije
U
starijih
pacijenata ili
u
pacijenata
s
poremećenom
funkcijom
bubrega
ili
jetre
nije
potrebno
prilagođavanje doze.
Primjena u pedijatrijskoj populaciji
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti, primjena
lijeka Fenix Neo se ne preporučuje u
djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Način primjene
Fenix Neo želučanootporne tablete se ne smiju žvakati niti drobiti
i treba ih progutati cijele s tečnosti
prije obroka.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na pantoprazol i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(vidjeti dio 6.1.).
Istovremena primjena s atazanavirom (vidjeti dio 4.5.).
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Pacijente bi trebalo uputiti da se posavjetuju sa ljekarom ako:

imaju neplanirani gubitak tjelesne težine, anemiju,
gastrointestinalno krvarenje, disfagiju,
uporno povraćanje ili povraćanje krvi, jer se na taj način mogu
prikriti simptomi i odložiti
dijagnoza ozbiljnih stanja. U ovim slučajevima bi trebalo isklju�