Fenivir 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Penciclovir

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

D06BB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Penciclovir

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Penciclovir 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 2 g

Classe:

13.1.4 - Antivíricos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Antivirals

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2671089 CNPEM: 50088661 CHNM: 10050560 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fenivir, 10 mg/g, Creme
Penciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Fenivir e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fenivir
3. Como utilizar Fenivir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fenivir
6. Outras informações
1. O QUE É FENIVIR E PARA QUE É UTILIZADO
Fenivir está indicado para o tratamento do herpes labial. O herpes
labial é uma infeção viral. O vírus pode
permanecer inativo por longos períodos de tempo, mas quando a
multiplicação do vírus é desencadeada,
ocorrem lesões cutâneas como pequenas bolhas (vesículas). Isto pode
ocorrer, por exemplo quando se está
debilitado, constipado ou com gripe, ou após uma prolongada
exposição solar. O vírus provoca
aparecimento de vesículas dolorosas nos lábios.
Fenivir contém penciclovir e é um medicamento antiviral que
interrompe a multiplicação viral. Aplicar
Fenivir no herpes significa uma cicatrização mais rápida e um
período doloroso mais reduzido. O tempo da
fase infeciosa é também encurtado, no entanto a aplicação de
Fenivir não impede que o vírus possa
contagiar outras pessoas.
Em caso de agravamento ou pers

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Fenivir, 10 mg/g, Creme
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada grama de creme contém 10 mg de penciclovir
Excipientes com efeito conhecido: álcool cetoestearilíco e
propilenoglicol.
Para a completa lista de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Creme.
Creme branco macio de aparência homogénea.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Fenivir creme está indicado no tratamento de infeções por herpes
labial em adultos
(incluindo idosos) e crianças com mais de 12 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e crianças com mais de 12 anos de idade:
Fenivir creme deverá ser aplicado com um intervalo de aproximadamente
2 horas.
População pediátrica
Crianças (com menos de 12 anos de idade):
A segurança e eficácia de Fenivir não foram estabelecidas em
crianças com menos de
12 anos de idade. Não existem dados disponíveis.
Método de administração
Fenivir poderá ser aplicado com os dedos limpos, ou com um aplicador
de utilização
única (para embalagens que contenham este dispositivo de
aplicação), numa
quantidade suficiente para a área a tratar. O tratamento deve ser
prolongado
durante 4 dias.
O tratamento deverá ser instituído o mais cedo possível, logo após
o primeiro sinal
de infeção.
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade ao penciclovir, famciclovir, ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O creme deve ser apenas usado nas lesões herpéticas dos lábios e em
volta da boca.
Não se recomenda a sua aplicação nas mucosas (por exemplo nos
olhos, boca, nariz
ou nos genitais). Deve–se evitar a aplicação nos olhos ou na sua
proximidade.
Os doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo doentes com SIDA
ou
sujeitos a transplante da medula óssea) devem ser avisados a
consultar um méd