Fenil-V Retard 100 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Diclofenac sódico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9720003 CNPEM: 50006690 CHNM: 10014742 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fenil-V Retard 100 mg cápsula de libertação prolongada
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenil-V Retard e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V Retard
3. Como tomar Fenil-V Retard
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fenil-V Retard
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenil-V e para que é utilizado
O Diclofenac Sódico, substância ativa do FENIL-V RETARD, é um
anti-inflamatório
não
esteroioide
com
propriedades
analgésicas,
particularmente
indicado
no
tratamento de afeções reumáticas inflamatórias ou dos estados
dolorosos agudos ou
crónicos, articulares ou extra-articulares.
O Diclofenac Sódico é um derivado de ácido fenilacético, com
ação analgésica,
antipirética e anti-inflamatória, sendo especialmente utilizado no
tratamento de
afeções reumáticas e perturbações associadas.
O Diclofenac passa para o líquido sinovial, líquido lubrificante que
se encontra em
todas as articulações, onde atinge concentrações máximas 2 a 4
horas após se terem
atingido os máximos valores plasmáticos. A semivida aparente de
eliminação no
líquido sinovial é de 3-6 horas. Portanto, 4-6 horas após a
administração, as
concentrações da substância ativa já são mais elevadas no
líquido sinovial do que no
plasma, e assim p

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenil-V Retard 100 mg cápsula de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de diclofenac sódico
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose- 72,37 mg (sob a forma de Microgrânulos de sacarose e amido
de milho)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Formas
inflamatórias
e
degenerativas
de
reumatismos:
artrite
reumatoide,
espondilartrite anquilopoiética, artroses, espondilartroses
Reumatismos extra-articulares.
Síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevralgias, ciatalgia e
lumbago).
Crises agudas de gota.
Tratamento sintomático da dismenorreia primária.
Inflamações e tumefações pós-traumáticas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose terapêutica média no adulto é de 1 cápsula por dia, por via
oral, de
preferência após uma das principais refeições.
Em situações agudas tais como as crises de gota, a dismenorreia
primária e a
inflamação pós-traumática recomenda-se uma cápsula por dia até
ao alívio dos
sintomas
que
ocorre
habitualmente
ao
fim
de
5
a
7
dias
de
tratamento.
Pontualmente, em situações excecionais, poderão ser administradas
no máximo duas
cápsulas por dia (200 mg/dia).
O Fenil-V Retard não pode ser administrado a crianças com menos de
15 anos.
As formulações Retard de anti-inflamatórios não esteroides, como o
Fenil-V Retard
não devem ser administradas a doentes com patologia hepática e/ou
renal.
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04-02-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de
utilização).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
n