Fenil-V 50 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Diclofenac sódico 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4618591 CNPEM: 50007254 CHNM: 10007040 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fenil-V 50 mg comprimido gastrorresistente
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenil-V e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V
3. Como tomar Fenil-V
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fenil-V
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenil-V e para que é utilizado
O diclofenac sódico é um anti-inflamatório não esteroide com
propriedades analgésicas
e antipiréticas.
O Fenil-V é utilizado no tratamento sintomático de:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite
reumatoide, artrite
reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e
espondiloartrose
- reumatismos extra-articulares
- síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias,
ciatalgia, lumbago).
crises agudas de gota
- dismenorreia primária (dores menstruais)
- inflamações e tumefações pós-traumáticas
2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V
Algumas pessoas NÃO DEVEM usar Fenil-V. Fale com o seu médico se:
- pensa que pode ser alérgico a diclofenac sódico, aspirina,
ibuprofeno ou qualquer
outro AINE, ou a qualquer outro componente de Fenil-V. (Estes
encontram-se listados
no final do Folheto Informativo.) Os sinais de reação de
hipersensibilidade incluem
inchaço da face e da boca (angioedema), problemas respiratórios, do

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenil-V 50 mg comprimido gastrorresistente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de diclofenac sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarelos, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite
reumatoide, artrite reumatoide
juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondiloartrose.
- reumatismos extra-articulares.
- síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias,
ciatalgia, lumbago).
- crises agudas de gota.
- dismenorreia primária.
- inflamações e tumefações pós-traumáticas.
4.2 Posologia e modo de administração
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada a dose
eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz necessária,
durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4
Advertências e precauções especiais de utilização).
Os comprimidos gastrorresistentes devem ser engolidos inteiros, com um
pouco de líquido, de
preferência antes das refeições e não devem ser divididos ou
mastigados.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Adultos
A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg. Nos casos mais
ligeiros, bem como no
tratamento prolongado, 100 mg por dia é, geralmente, suficiente.
Na dismenorreia primária, a dose diária deve ser individualmente
adaptada e varia geralmente
entre 50 a 150 mg. Inicialmente, dever-se-á administrar uma dose de
50 a 100 mg que, se
necessário e de acordo com o critério médico, será pontualmente
aumentada, até um máximo de
200 mg por dia. O tratamento deve ser iniciado quando do aparecimento
dos primeiros sintomas
e, dep