FENERGAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE,

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1832603580011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832603580021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-24

Folheto informativo - Bula

FENERGAN
®
(CLORIDRATO DE PROMETAZINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25MG
1
FENERGAN
®
cloridrato de prometazina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 25 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 28,20 mg de cloridrato de
prometazina equivalentes a 25 mg de prometazina
base.
Excipientes:
amido
de
milho,
lactose
monoidratada,
açúcar
pulverizado
amiláceo,
sílica
hidratada,
talco,
estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de
metila, macrogol 6000, dióxido de titânio, riboflavina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENERGAN é indicado no tratamento dos sintomas das reações
anafiláticas (reação rápida e progressiva a uma
substância) e reações alérgicas. Graças à sua atividade
antiemética (proporciona alívio de náuseas e vômitos) é
utilizado também na prevenção de vômitos do pós-operatório e dos
enjoos de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa
(calmante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENERGAN pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-histamínicos, os quais apresentam em
comum a propriedade de se opor aos efeitos de uma substância natural
chamada histamina que é produzida pelo
organismo durante uma reação alérgica, principalmente na pele, nos
vasos e nas mucosas (conjuntival, nasal,
brônquica e intestinal).
Os efeitos clínicos de FENERGAN são notados dentro de 20 minutos
após a administração e geralmente duram
de 4 a 6 horas, embora possam persistir até por 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENERGAN
não deve ser utilizado em pacientes com conhecida hipersensibilidade
(alergia) à prometazina ou
outros derivados fenotiazínicos (grupo de medicamentos da
prometazina) ou a qualquer componente da fórmula,
assim como aos portadores de discrasias sanguíneas (distúrbios da
coagulação do sangue) ou com a

Características técnicas

FENERGAN
®
(CLORIDRATO DE PROMETAZINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25MG
1
FENERGAN
®
cloridrato de prometazina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 25 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 28,20 mg de cloridrato de
prometazina equivalentes a 25 mg de prometazina
base.
Excipientes:
amido
de
milho,
lactose
monoidratada,
açúcar
pulverizado
amiláceo,
sílica
hidratada,
talco,
estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de
metila, macrogol 6000, dióxido de titânio, riboflavina.
1. INDICAÇÕES
FENERGAN é indicado no tratamento sintomático de todos os
distúrbios incluídos no grupo das reações
anafiláticas e alérgicas. Graças à sua atividade antiemética, é
utilizado também na prevenção de vômitos do pós-
operatório e das náuseas de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e
ondansetrona utilizadas por via endovenosa
em casos agudos de náuseas e vômitos. A prometazina demonstrou
ação com 30 minutos após ser aplicada por
via endovenosa e foi eficaz na redução de náuseas e vômitos
(Braude, Crandall, 2008). A prometazina é
considerada uma medicação adequada quando se deseja a melhora da
náusea e vômito associada a uma sedação
do paciente (Patanwala et al. 2009).
A prometazina tem sido utilizada, por vezes, em associação com
outros medicamentos, como um medicamento
para sedação em diferentes situações. Estudo realizado por Huf et
al (2007) demonstrou que o uso da
prometazina associada ao haloperidol mostrou-se superior ao
haloperidol isolado para causar uma rápida sedação
em pacientes com distúrbios psiquiátricos. O uso da prometazina como
medicação pré-anestésica mostrou-se
segura e efetiva quando associado a um opioide para uma sedo-anal