FENERGAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE,

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1130003190025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130003190031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1981-08-06

Folheto informativo - Bula

FENERGAN
®
(CLORIDRATO DE PROMETAZINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
_ _
_ _
1
FENERGAN
®
cloridrato de prometazina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 25 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 28,20 mg de cloridrato de
prometazina equivalentes a 25 mg de
prometazina base.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, açúcar
pulverizado amiláceo, sílica hidratada,
talco, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila, macrogol 6000, dióxido de titânio,
riboflavina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENERGAN é indicado no tratamento dos sintomas das reações
anafiláticas (reação rápida e
progressiva a uma substância) e reações alérgicas. Graças à sua
atividade antiemética (proporciona
alívio de náuseas e vômitos) é utilizado também na prevenção de
vômitos do pós-operatório e dos
enjoos de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação
sedativa (calmante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENERGAN pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-histamínicos, os quais apresentam
em comum a propriedade de se opor aos efeitos de uma substância
natural chamada histamina que é
produzida pelo organismo durante uma reação alérgica,
principalmente na pele, nos vasos e nas
mucosas (conjuntival, nasal, brônquica e intestinal).
Os efeitos clínicos de FENERGAN são notados dentro de 20 minutos
após a administração e
geralmente duram de 4 a 6 horas, embora possam persistir até por 12
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENERGAN
não deve ser utilizado em pacientes com conhecida hipersensibilidade
(alergia) à
prometazina ou outros derivados fenotiazínicos (grupo de medicamentos
da prometazina) ou a
qualquer componente da fórmula, assim como aos portadores de
discrasias sanguíneas (distúrbios da
coagulação do sangue

Características técnicas

FENERGAN
®
(CLORIDRATO DE PROMETAZINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
_ _
_ _
1
FENERGAN
®
cloridrato de prometazina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 25 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 28,20 mg de cloridrato de
prometazina equivalentes a 25 mg de
prometazina base.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, açúcar
pulverizado amiláceo, sílica hidratada,
talco, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila, macrogol 6000, dióxido de titânio,
riboflavina.
1. INDICAÇÕES
FENERGAN é indicado no tratamento sintomático de todos os
distúrbios incluídos no grupo das
reações anafiláticas e alérgicas. Graças à sua atividade
antiemética, é utilizado também na prevenção
de vômitos do pós-operatório e das náuseas de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação
sedativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e
ondansetrona utilizadas por via
endovenosa em casos agudos de náuseas e vômitos. A prometazina
demonstrou ação com 30 minutos
após ser aplicada por via endovenosa e foi eficaz na redução de
náuseas e vômitos (Braude, Crandall,
2008). A prometazina é considerada uma medicação adequada quando se
deseja a melhora da náusea e
vômito associada a uma sedação do paciente (Patanwala et al. 2009)
A prometazina tem sido utilizada, por vezes, em associação com
outros medicamentos, como um
medicamento para sedação em diferentes situações. Estudo realizado
por Huf et al (2007) demonstrou
que o uso da prometazina associada ao haloperidol mostrou-se superior
ao haloperidol isolado para
causar uma rápida sedação em pacientes com distúrbios
psiquiátricos. O uso da prometazina como
medicação pré-anestésica mostrou-se segura e efetiva quando
associado a um opióide para uma