FENERGAN EXPECTORANTE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA, sulfoguaiacol

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

EXPECTORANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE, sulfoguaiacol

Área terapêutica:

EXPECTORANTES

Resumo do produto:

1,130 MG/ML + 9,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1832603650011 - - Venda sob Prescrição Médica - Xarope ; 0,565 MG/ML + 9,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1832603650028 - - Venda sob Prescrição Médica - Xarope

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2019-07-15

Folheto informativo - Bula

FENERGAN
®
(CLORIDRATO DE PROMETAZINA +
SULFOGUAIACOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
1,13 MG/ML + 9,00 MG/ML (ADULTO)
_ _
_ _
- 1 de 6
-
FENERGAN
®
EXPECTORANTE
cloridrato de prometazina
sulfoguaiacol
APRESENTAÇÃO
Xarope 1,13 mg/mL + 9,00 mg/mL: frasco com 100 mL.
USO ORAL
.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL (colher de chá) de xarope contém 5,65 mg de cloridrato de
prometazina, equivalentes a 5 mg de
prometazina base, e 45 mg de sulfoguaiacol.
Excipientes: ácido cítrico anidro, essência de laranja, caramelo,
citrato de sódio di-hidratado, álcool etílico 96º
GL, sacarose líquida, ácido ascórbico, benzoato de sódio e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado nas tosses em geral, principalmente as de
natureza alérgica, e nas bronquites.
Também
está
indicado
nas
obstruções
nasais
(nariz
entupido),
espirros
e
lacrimejamento
decorrentes de
inflamações das vias respiratórias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENERGAN
EXPECTORANTE Adulto possui duas substâncias com propriedades
diferentes: a prometazina,
que descongestiona as vias respiratórias, tendo uma ação
antialérgica; e o sulfoguaiacol, que funciona como
expectorante.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENERGAN EXPECTORANTE Adulto não deve ser tomado por pacientes com
conhecida hipersensibilidade
(intolerância,
alergia)
a
prometazina
ou
a
outros
derivados
fenotiazínicos
(grupo
de
medicamentos
da
prometazina) ou a qualquer componente da fórmula, pacientes
portadores de distúrbios da coagulação do sangue
ou com antecedentes de agranulocitose (caracterizada por uma grande
redução do número de células do sangue
chamadas granulócitos) com outros fenotiazínicos, pacientes com
risco de retenção urinária ligado a distúrbios
uretroprostáticos (relacionados à uretra – canal que conduz a
urina, e próstata – glândula do sistema reprodutor
masculino), em pacientes com glaucoma de ângulo fechado (aumento da
pressão intraocular) .
Em associação ao álcoo

Características técnicas

FENERGAN
®
(CLORIDRATO DE PROMETAZINA +
SULFOGUAIACOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
1,13 MG/ML + 9,00 MG/ML (ADULTO)
_ _
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- 1 de 6
-
FENERGAN
®
EXPECTORANTE
cloridrato de prometazina
sulfoguaiacol
APRESENTAÇÃO
Xarope 1,13 mg/mL + 9,00 mg/mL: frasco com 100 mL.
USO ORAL
.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL (colher de chá) de xarope contém 5,65 mg de cloridrato de
prometazina, equivalentes a 5 mg de
prometazina base, e 45 mg de sulfoguaiacol.
EXCIPIENTES:
ácido cítrico anidro, essência de laranja, caramelo, citrato de
sódio di-hidratado, álcool etílico 96º
GL, sacarose líquida, ácido ascórbico, benzoato de sódio e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático de todos os
distúrbios ou alergias das vias aéreas
superiores. Os princípios ativos de FENERGAN
EXPECTORANTE Adulto possuem as seguintes ações:
- A prometazina: atua como antiespasmódico, dilatando os
bronquíolos, e como descongestionante e anestésico
da mucosa respiratória;
- O sulfoguaiacol: tem ação expectorante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os anti-histamínicos H1 (Anti-H1) são amplamente indicados para o
tratamento de doenças alérgicas, entretanto,
sua ação antitussígena também tem sido demonstrada em estudos
clínicos (McLeod, 1998). Chappel et al (1958)
demonstrou em modelos animais a ação antitussígena dos derivados
fenotiazínicos. Estudo realizado por
McLeod et al (1998) mostrou que a ação antitussígena de alguns
anti-H1, inclusive da prometazina, parece ser
mediada, pelo menos em parte, por um mecanismo periférico que é
independente dos efeitos depressivos e
sedativos do sistema nervoso central ou de efeitos respiratórios.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES
A prometazina é um anti-histamínico de uso sistêmico que age em
nível do sistema respiratório, do sistema
nervoso e da pele. A prometazina é um derivado fenotiazínico de
cadeia lateral alifática, que possui atividade
anti-histamínica, sedativa, e efeito anticolinérgico. A