Fenergan 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Prometazina

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

D04AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Promethazine

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Prometazina 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

promethazine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g Não Comercializado Número de Registo: 9905604 CNPEM: 50072340 CHNM: 10045150 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-03-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fenergan 20 mg/g Creme
Prometazina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenergan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenergan
3. Como utilizar Fenergan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fenergan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenergan e para que é utilizado
Fenergan creme contém a substância ativa prometazina, que pertence a
um grupo
de fármacos denominados anti-histamínicos. Fenergan creme tem uma
ação local
antialérgica e antipruriginosa, estando indicado no tratamento
sintomático do prurido
(comichão), em particular quando resulta de picadas de insetos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenergan
Não utilize Fenergan
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia às fenotiazinas.
- Nas dermatoses infetadas, nos eczemas, em todas as lesões
exsudativas
- Em crianças com idade inferior a 2 anos, devido à potencial
ocorrência de
depressão respiratória fatal.
Advertências e precauções
O Fenergan creme pode, ocasionalmente, provocar reações de
fotossensibilização,
pelo que se recomenda prudência na exposição a

Características técnicas

APROVADO EM
28-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenergan 20 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de prometazina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lanolina hidratada: 10 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo: 1 mg/g
Álcool cetoestearílico: 25 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Fenergan creme está indicado no tratamento sintomático do prurido,
em particular
de picadas de insetos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Aplicar 2 ou 3 vezes por dia, em camada fina sobre a região cutânea
afetada.
Por indicação do médico, a sua ação poderá ser reforçada com a
administração de
uma forma oral.
Modo de administração
Fenergan creme destina-se a utilização exclusiva ao nível da pele
(uso cutâneo).
4.3 Contraindicações
A utilização do Fenergan creme está contraindicada em crianças com
idade inferior a
2 anos, nos indivíduos sensíveis às fenotiazinas ou a qualquer um
dos excipientes do
Fenergan creme, nas dermatoses infetadas, nos eczemase em todas as
lesões
exsudativas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
28-03-2017
INFARMED
O Fenergan creme pode, ocasionalmente, provocar reações de
fotossensibilização,
pelo que se recomenda prudência na exposição ao sol após a
aplicação do mesmo.
Em caso de alergia cutânea ao Fenergan creme, são possíveis
reações cruzadas de
hipersensibilidade na sequência da administração de fenotiazinas
por via oral ou
parentérica.
Fenergan creme não deve ser administrado a crianças com idade
inferior a 2 anos,
devido à potencial ocorrência de depressão respiratória fatal.
O Fenergan creme não deve ser utilizado em crianças e adolescentes
com sinais ou
sintomas de Síndrome de Reye.
Fenergan creme deve ser interrompido pelo menos 72 horas antes da
realização de
testes cutâneos.
Fenergan creme co