FENAXXE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 - 1438102160013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 - 1438102160021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 - 1438102160031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1438102160048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1438102160056 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1438102160064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 - 1438102160201 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 - 1438102160218 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 - 1438102160226 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1438102160234 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1438102160242 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1438102160250 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 - 1438102160323 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 - 1438102160331 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 - 1438102160341 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1438102160358 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1438102160366 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1438102160374 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1438102160382 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1438102160404 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1438102160420 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-10-01

Folheto informativo - Bula

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
FENAXXE
Cloridrato de fexofenadina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
60 MG, 120 MG E 180 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENAXXE
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 60 mg, 120 mg ou 180 mg: embalagem com 10 ou
30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
cloridrato de
fexofenadina..............................................................................................60
mg*
Excipientes**q.s.p.:..............................................................................................1
comprimido
*equivalente a 55,9 mg de fexofenadina base.
cloridrato de
fexofenadina............................................................................................120
mg*
Excipientes**q.s.p.:..............................................................................................1
comprimido
*equivalente a 112 mg de fexofenadina base.
cloridrato de
fexofenadina............................................................................................180
mg*
Excipientes**q.s.p.:..............................................................................................1
comprimido
*equivalente a 168 mg de fexofenadina base.
**celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro
amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenaxxe é indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais
como:
- rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz
entupido);
- prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e
nos olhos;
- coriza (nariz escorrendo);
- conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão
dos olhos;
- febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
- alergias da pele

Características técnicas

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
FENAXXE
Cloridrato de fexofenadina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
60 MG, 120 MG E 180 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENAXXE
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 60 mg, 120 mg ou 180 mg: embalagem com 10 ou
30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
cloridrato de
fexofenadina..............................................................................................60
mg*
Excipientes**q.s.p.:..............................................................................................1
comprimido
*equivalente a 55,9 mg de fexofenadina base.
cloridrato de
fexofenadina............................................................................................120
mg*
Excipientes**q.s.p.:..............................................................................................1
comprimido
*equivalente a 112 mg de fexofenadina base.
cloridrato de
fexofenadina............................................................................................180
mg*
Excipientes**q.s.p.:..............................................................................................1
comprimido
*equivalente a 168 mg de fexofenadina base.
**celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um anti-histamínico destinado ao tratamento das
manifestações alérgicas, tais como sintomas de rinite alérgica
(incluindo espirros, obstrução nasal, prurido, coriza, conjuntivite
alérgica e febre do feno) e urticária.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o
eritema provocados por injeção de histamina. Após dose única e
doses
de duas vezes ao dia de cloridrato de fexofenadina demonstrou-s