Femranette AL 0,03 mg / 0,15 mg überzogene Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Disponível em:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

G03AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2011-12-27

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwenderinnen
FEMRANETTE AL 0,03 MG/0,15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den
Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben
(siehe
Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femranette AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femranette AL beachten?
3.
Wie ist Femranette AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femranette AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEMRANETTE AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Femranette AL ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
•
„Pillen“, die

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femranette AL 0,03 mg/0,15 mg überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15
mg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 überzogene Tablette enthält 52 mg Lactose-Monohydrat und 15 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit
etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge
eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten
aus der
nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen,
in der
es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2
bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern,
wenn
mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Femranette AL
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat] _
2
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1.
Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen
Tag
2 und 5 begonnen wird, wird während der ersten 7 Tage des ersten
Einnahmezyklus eine zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahme
empfohlen.
_Wechsel von einem anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum
(KOK, _
_Vaginalring, transdermales Pflaster) _
Mit der Einnahme von Femranette AL soll bevorzugt am Tag nach der
Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des zuvor
eingenommenen
Kombinationspräparates (oder nach der Entfernung des Rings oder des
Pflasters) be