Femoston conti 0.5/2.5 Comprimés pelliculés

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

estradiolum, dydrogesteronum

Disponível em:

Viatris Pharma GmbH

Código ATC:

G03FA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

estradiolum, dydrogesteronum

Forma farmacêutica:

Comprimés pelliculés

Composição:

estradiolum 0.5 mg ut estradiolum hemihydricum 0.517 mg, dydrogesteronum 2.5 mg, lactosum monohydricum 117.4 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Un traitement hormonal substitutif à la Ménopause

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1999-09-20

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Femoston® conti 0,5/2,5
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Femoston conti 0,5/2,5 et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Femoston conti 0,5/2,5 est une préparation combinée qui contient
deux hormones appelées estradiol et
dydrogestérone. Elles sont utilisées comme traitement hormonal
substitutif lors de la ménopause.
L'estradiol est une hormone sexuelle féminine. Il est le principal
représentant des estrogènes. Produit à
partir de plantes, il est identique à l'hormone produite par
l'organisme. La dydrogestérone est un
progestatif d'origine synthétique. Ses propriétés sont comparables
à celles de la progestérone, une autre
hormone sexuelle féminine importante.
Jusqu'à la ménopause (climatère), les ovaires produisent des
estrogènes et des progestatifs; ils sont entre
autres responsables du cycle menstruel. Au début de la ménopause,
l'organisme réduit la production de
ces hormones. Les saignements menstruels ou règles (menstruations)
deviennent irréguliers et finissent
par disparaître complètement. Ce phénomène se produit
généralement entre 45 et 55 ans, dans certains
cas même chez des femmes plus jeunes, par exemple après une ablation
chirurgicale des ovaires.
La réduction de la production d'hormones dans les ovaires peut
provoquer les troubles typiques de la
ménopause: bouffées de chaleur, transpiration excessive, sécheresse
vaginale, irritabilité nerveuse,
palpitations cardiaques, insomnie et humeur dépressive.
Femoston conti 0,5/2,5 n'a cependant été étudié qu'en cas de
troubles liés à des bouf

Características técnicas

Femoston® conti 0,5/2,5
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
17β-Estradiolum ut Estradiolum hemihydricum et Dydrogesteronum.
Excipients
Lactosum monohydricum (117,4 mg), Hypromellosum 2910, Maydis amylum,
Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas, enrobage des comprimés pelliculés:
Macrogolum 3350, Poly(alcohol
vinylicus), Talcum, Titanii dioxidum (E 171), E 172 (flavum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé jaune contient 0,5 mg de 17β-estradiol sous
forme d'estradiol hémihydraté et 2,5
mg de dydrogestérone.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement hormonal substitutif pour la correction des symptômes de
la carence estrogénique (p.ex.
bouffées de chaleur, accès de transpiration) due à la ménopause
naturelle ou chirurgicale. L'efficacité de
Femoston conti 0,5/2,5 sur les autres troubles de la ménopause tels
que l'insomnie, les céphalées, la
tachycardie ou les symptômes urogénitaux (p.ex. sécheresse
vaginale) n'a pas été évaluée.
Posologie/Mode d’emploi
Femoston conti 0,5/2,5 est un produit combiné continu pour la
substitution hormonale chez les femmes
non hystérectomisées.
La dose minimale efficace doit toujours être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. La
substitution hormonale ne doit être poursuivie que tant que le
bénéfice est supérieur au risque encouru
par la patiente.
La patiente doit prendre 1 comprimé pelliculé par jour, dans l'ordre
indiqué sur la plaquette. La
médication doit être poursuivie sans interruption; c.-à-d. que
lorsque le premier emballage de Femoston
conti 0,5/2,5 est terminé, il faut commencer dès le lendemain un
nouvel emballage.
Femoston conti 0,5/2,5 peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
Instauration du traitement
Femmes n'ayant pas utilisé de THS lors du mois précédent
Femoston conti 0,5/2,5 ne doit normalement être utilisé que chez les
femmes dont la dernière
menstruation remonte à plus de 12 mois. Chez ces patientes, le
traitement peut