Femoston 2/10 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

Disponível em:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Código ATC:

G03FB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1997-07-10

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FEMOSTON
®
2/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol + Estradiol/Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston 2/10 mg
Filmtabletten. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen
(Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen
nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 6 Monate
zurückliegt.
FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der
Menopause
auftretenden Beschwerden. Femoston wird Ihnen nur verordnet,

Características técnicas

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
2/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede ziegelrote Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat
entsprechend 2 mg Estradiol.
Jede gelbe Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 2
mg Estradiol und 10 mg
Dydrogesteron.
.
Sonstiger Bestandteil: 118,2 mg Lactose-Monohydrat (ziegelrote
Filmtablette) bzw. 109,4 mg
Lactose-Monohydrat (gelbe Filmtablette).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf der
einen Seite. Ziegelrote Filmtabletten (2
mg Estradiol) und gelbe Filmtabletten (2 mg Estradiol und 10 mg
Dydrogesteron).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause bei
Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Ältere Frauen
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Femoston 2/10 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie zur oralen Einnahme.
Kontinuierliche Anwendung von Estrogen; sequenzielle Ergänzung von
Gestagen für die letzten 14
Tage eines jeden 28-Tage-Zyklus.
Die Therapie beginnt mit der täglichen Einnahme einer ziegelroten
Filmtablette während der ersten
14 Tage, gefolgt von der täglichen Einnahme einer gelben Filmtablette
während der nächsten 14
Tage, wie auf dem 28-Tage-Blister angegeben.
Femoston 2/10 mg sollte kontinuierlich ohne Unterbrechung zwischen den
Blistern eingenommen
werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Beha