País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cimicifuga racemosa (rizoma)
Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
G02CX04
Cimicifuga racemosa (rhizome)
6.5 mg
Comprimido revestido por película
Cimicifuga racemosa L. Nutt. (Extracto seco do rizoma) 6.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.2 - Medicamentos que atuam no útero
MNSRM
N/A
Cimicifugae rhizoma
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5791546 CNPEM: 50141635 CHNM: 10113765 Comercializado
Autorizado
2020-03-05
APROVADO EM 05-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Femmlux 6,5 mg Comprimidos revestidos por película Extrato seco de rizoma de Cimicifuga racemosa Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Femmlux e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Femmlux 3. Como tomar Femmlux 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Femmlux 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Femmlux e para que é utilizado Femmlux é um medicamento que contém o extrato seco de rizoma de Cimicifuga racemosa. Femmlux é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas da menopausa, tais como afrontamentos e suores intensos. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Femmlux Não tome Femmlux: se tem alergia ao extrato seco de rizoma de Cimicifuga racemosa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se sofre ou já sofreu de qualquer doença hepática (ex: hepatite, icterícia ou cirrose); se teve ou tem um tumor estrogénio-dependente; se está em idade fértil; se tem intolerância à lactose; se está grávida ou a amamentar; se tem menos de 18 anos de idade. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Femmlux: se tem antecedentes de alterações menstruais persistentes, se está atualmente a tomar um medic Leia o documento completo
APROVADO EM 05-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Femmlux 6,5 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 6,5 mg de extrato (sob a forma de extrato seco) de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., (Cimicifuga, rizoma) [4,5–8,5:1] (equivalente a 29,25-55,25 mg de Cimicifuga racemosa) Solvente de extração: etanol a 60% V/V. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 143 mg de lactose mono-hidratada e, no máximo, 0,420 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, redondo, convexo, com ranhura numa das faces. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Medicamento utilizado no alívio dos sintomas da menopausa, tais como afrontamentos e suores intensos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As mulheres com sintomas menopáusicos devem tomar 1 comprimido por dia. Se os sintomas persistirem durante a toma do medicamento, deve ser consultado um médico ou farmacêutico. A Cimicifuga racemosa não deve ser tomada durante mais de 6 meses sem aconselhamento médico. APROVADO EM 05-03-2020 INFARMED Este medicamento não está indicado em doentes com menos de 18 anos de idade. Insuficiência hepática e renal A segurança do extrato de rizoma de Cimicifuga racemosa não foi estudada em doentes com insuficiência hepática e/ou renal. Este medicamento não deve ser tomado por doentes com insuficiência hepática e/ou renal. Modo de administração Via oral. Os comprimidos devem ser tomados todos os dias preferencialmente à mesma hora (de manhã ou à noite) e devem ser ingeridos inteiros e com bastante líquido. Os comprimidos não devem ser mastigados. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Leia o documento completo