País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyproteroni acetas,Estradioli valeras
Bayer Oy
G03HB01
Cyproteroni acetas,Estradioli valeras
tabletti, päällystetty
Resepti
syproteroni ja estrogeeni
Myyntilupa myönnetty
1992-10-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEMILAR PÄÄLLYSTETYT TABLETIT syproteroniasetaatti, estradiolivaleraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Femilar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femilar-valmistetta 3. Miten Femilar-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Femilar-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEMILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Femilar on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri), jonka jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, estradiolivaleraattia (estrogeeni) ja syproteroniasetaattia (progestiini). Femilar on ns. kaksivaiheinen tabletti raskauden ehkäisyyn yli 40-vuotiaille naisille ja niille 35–40-vuotiaille, joille etinyyliestradiolia sisältävä ehkäisytabletti ei sovi. Femilar läpipainopakkauksessa on kahdenlaisia sokeripäällysteisiä tabletteja (10 vaaleanpunaista ja 11 tummanruskeaa tablettia). Kumpikin tablettityyppi sisältää eri määrän kahta yllä mainittua hormonia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEMILAR-VALMISTETTA YLEISTÄ Ennen kuin aloitat Femilar-valmisteen käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2. On erityisen tärkeää, että luet veritulpan oireita kuvaavan kohdan – ks. kohta 2 “_Veritulpat_ Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Femilar päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaaleanpunaiset tabletit (10 kpl): Estradiolivaleraatti 1 mg ja syproteroniasetaatti 1 mg Tummanruskeat tabletit (11 kpl): Estradiolivaleraatti 2 mg ja syproteroniasetaatti 2 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti (vaaleanpunainen tabletti 46 mg ja tummanruskea tabletti 45 mg), sakkaroosi (vaaleanpunainen tabletti 34 mg ja tummanruskea tabletti 33 mg). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteen kuvaus: _Läpipainopakkauksessa on 10 vaaleanpunaista ja 11 tummanruskeaa pyöreää, kuperaa sokeripäällysteistä tablettia (halkaisija 6 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy yli 40-vuotiailla naisilla tai niillä 35–40-vuotiailla, joille etinyyliestradiolia sisältävä ehkäisytabletti ei sovi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS MITEN FEMILAR-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia ympyrässä. Tablettien ottaminen aloitetaan aina kohdasta, jossa lukee ”Alku”, ja sitä jatketaan päivittäin nuolten osoittamaan suuntaan. Kotelossa on päivyritarra. Suojapaperin poistamisen jälkeen tarra kiinnitetään läpipainopakkaukseen siten, että punaisen ”Alku”-kohdan alapuolelle tulee se viikonpäivä, jolloin tablettien käyttö aloitetaan. Näin jokaisen tabletin kohdalle on merkitty viikonpäivä, ja pakkauksesta näkee heti onko tabletti otettu kyseisenä päivänä vai ei. 2 Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkaukse Leia o documento completo