Felpreva

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Disponível em:

Vétoquinol SA

Código ATC:

QP52AA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Grupo terapêutico:

Gatos

Área terapêutica:

Anti -,

Indicações terapêuticas:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-11-11

Folheto informativo - Bula

19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO:
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos pequenos (1,0
– 2,5 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos médios (> 2,5
– 5,0 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos grandes (> 5,0
– 8,0 kg)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos pequenos (1,0
– 2,5 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos médios (> 2,5
– 5,0 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos grandes (> 5,0
– 8,0 kg)
tigolaner/emodepside/praziquantel
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada aplicador para unção punctiforme administra:
SOLUÇÃO PARA UNÇÃO
PUNCTIFORME FELPREVA
VOLUME DA
DOSE UNITÁRIA
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
para gatos pequenos (1,0 –
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
para gatos médios (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
para gatos grandes (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
EXCIPIENTES: butil-hidroxianisol 2,63 mg/ml (E320) e
butil-hidroxitolueno 1,10 mg/ml (E321), como
antioxidantes.
Solução para unção punctiforme.
Solução límpida, de cor amarela a vermelha.
Podem ocorrer alterações na cor durante o armazenamento. Este
fenómeno não afeta a qualidade do
medicamento veterinário.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para gatos com, ou em risco de, infeções/infestações parasitárias
mistas. O medicamento veterinário é
indicado exclusivamente para o tratamento dirigido simultaneamente a
ectoparasitas, céstodos e
nemátodos.
Ectoparasitas

Para o tratamento de infestações de pulgas (_Ctenocephalides felis_)
e carraças (_Ixodes

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos pequenos (1,0
– 2,5 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos médios (> 2,5
– 5,0 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos grandes (> 5,0
– 8,0 kg)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Cada aplicador para unção punctiforme administra:
VOLUME DA
DOSE UNITÁRIA
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva para gatos pequenos
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva para gatos médios
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva para gatos grandes
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
EXCIPIENTES:
Butil-hidroxianisol 2,63 mg/ml (E320) e butil-hidroxitolueno 1,10
mg/ml (E321), como antioxidantes.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução límpida, de cor amarela a vermelha.
Podem ocorrer alterações na cor durante o armazenamento. Este
fenómeno não afeta a qualidade do
medicamento veterinário.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para gatos com, ou em risco de, infeções/infestações parasitárias
mistas. O medicamento veterinário é
indicado exclusivamente para o tratamento dirigido simultaneamente a
ectoparasitas, céstodos e
nemátodos.
Ectoparasitas

Para o tratamento de infestações de pulgas (_Ctenocephalides felis_)
e carraças (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_) em gatos, com atividade imediata e persistente
durante 13 semanas.

O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma
estratégia de tratamento para
o controlo de dermatite alérgica a pulgas (flea allergy dermatitis,
FAD).
3

Para o tratamento de casos ligeiros a moderados de sarna notoédrica
(_Notoedres cati_).

Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares