Felodipina Mylan 10 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Felodipina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C08CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Felodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Felodipina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

felodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4919387 CNPEM: 50034650 CHNM: 10028083 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-01-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Felodipina Mylan 5 mg comprimidos de libertação prolongada
Felodipina Mylan 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Felodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Felodipina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Felodipina Mylan
3. Como tomar Felodipina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Felodipina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Felodipina Mylan e para que é utilizada
Felodipina Mylan contém felodipina, que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados antagonistas do cálcio. Baixa a pressão arterial, dilatando
os pequenos
vasos sanguíneos. Não afeta negativamente a função cardíaca.
Felodipina Mylan é utilizada no tratamento da pressão arterial
elevada (hipertensão)
e dor no coração e no peito causada por uma situação, por exemplo,
de exercício ou
stress (angina de peito).
2. O que precisa de saber antes de tomar Felodipina Mylan
Não tome Felodipina Mylan se:
• Está grávida. Se engravidar enquanto estiver a tomar este
medicamento, fale com
o seu médico logo que possível
• Tem alergia à felodipina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
• Sofre de insuficiência cardíaca descompensada
• Tem um enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco)
• Tem dor no peito, desenvolvida recente

Características técnicas

APROVADO EM
12-06-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Felodipina Mylan 10 mg comprimido de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de
felodipina.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido
revestido
de
libertação
prolongada
vermelho
acastanhado,
redondo,
biconvexo e com a gravação 10.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose deve ser ajustada às necessidades individuais de cada doente.
A Felodipina deve,
normalmente, ser administrada da seguinte forma:
A dose inicial recomendada é de 5 mg de felodipina uma vez por dia.
Se necessário a dose pode ser aumentada para 10 mg de felodipina uma
vez por dia ou
pode associar-se outro antihipertensor. Os aumentos da dose devem ser
feitos com
intervalos de, pelo menos, 2 semanas.
A dose normal de manutenção é de 5-10 mg diários.
A dose máxima diária é de 10 mg de felodipina.
Idosos
APROVADO EM
12-06-2012
INFARMED
A dose inicial recomendada deve ser de 2,5 mg.
Posteriores aumentos da dose devem ser instituídos com a máxima
precaução.
Compromisso renal
A farmacocinética não é, significativamente, afetada em doentes com
compromisso renal
ligeiro a moderado. É necessária precaução em doentes com
compromisso renal grave
(ver secção 4.4 e secção 5.2).
Afeção hepática
Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a dose inicial
recomendada deve ser
reduzida à dose terapêutica mínima eficaz de felodipina.
A dose apenas deve ser aumentada após avaliação cuidadosa dos
benefícios face aos
riscos (ver secção 5.2).
Está contraindicada em doentes com afeção hepática grave.
Crianças
A felodipina não deve ser utilizada em crianças, uma vez que a sua
segurança e eficácia
não foram estabelecidas, nesta população.
Administração
Os comprimidos