Felimazole Vet. 2.5 mg tabletti, päällystetty

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Thiamazole

Disponível em:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QH03BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Thiamazole

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, päällystetty

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 479106) Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 058051)

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Ei kaupan: 100

Área terapêutica:

Tiamatsoli

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2011-02-14

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE
Felimazole Vet. 2,5 mg tabletti, päällystetty kissoille
[1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE,
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI]
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatia
2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felimazole vet. 2,5 mg tabletti, päällystetty kissoille
Tiamatsoli (Metimatsoli)
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Tiamatsoli (Metimatsoli) 2,5
mg
Apuaineet: Titaanidioksidi
(E171), Erytrosiini (E127),
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
Vaaleanpunainen, sokeripäällysteinen, kaksoiskupera tabletti,
halkaisija 5,5 mm.
4. KÄYTTÖAIHEET
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
pitkäaikainen hoito.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai sokeritauti.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan
poikkeavuuksia, kuten neutropeniaa ja
lymfopeniaa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (varsinkin
verihiutalekato).
Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat yliherkkiä tiamatsolille tai
apuaineelle,
polyetyleeniglykolille.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille.
Katso ‘Erityisvaroitukset’.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaisen hoidon yhteydessä on
raportoitu haittavaikutuksia.
Monissa tapauksissa oireet voivat olla lieviä ja ohimeneviä,
eivätkä ne anna syytä hoidon
lopettamiseen. Vakavammat oireet korjautuvat pääosin itsestään,
kun lääkitys keskeytetään.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Yleisimpiä ilmoitettuja
kliinisiä sivuvaikutuksia ovat
oksentelu, ruokahaluttomuus, horrostila, vaik

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Felimazole Vet. 2,5 mg tabletti, päällystetty kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
2,5 mg
APUAINEET:
Titaanidioksidi
(E171
1,12 mg
Erytrosiini (E127)
0,01 mg
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
(E219)
0,0034 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Päällystetty tabletti.
Vaaleanpunainen, sokeripäällysteinen, kaksoiskupera tabletti,
halkaisija 5,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
pitkäaikainen hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai sokeritauti.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan
poikkeavuuksia, kuten neutropenia ja lymfopeniaa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (varsinkin
trombosytopenia).
Ei saa käyttää kissoilla, jotka ovat yliherkkiä tiamatsolille tai
apuaineelle, polyetyleeniglykolille.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraseläimille.
Katso kohta 4.7
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
2
Jos päiväannos on yli 10 mg, on eläimiä tarkkailtava erityisen
huolellisesti.
Valmisteen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö,
vaatii eläinlääkärin tekemän
huolellisen hyöty- riski arvioinnin. Koska tiamatsoli hidastaa
munuaiskerästen suodatusnopeutta,
hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan on tarkkailtava huolellisesti,
sillä taustalla oleva sairaus
saattaa pahentua.
Hematologiaa on tarkkailtava leukopenian ja hemolyyttisen anemian
riskin vuoksi.
Jos eläin vaikuttaa äkillisesti sairaalta hoidon aikana, erityisesti
jos se o