Felicium 20 mg Kapseln

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

FLUOXETIN HYDROCHLORID

Disponível em:

STADA Arzneimittel GmbH

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUOXETIN HYDROCHLORIDE

Unidades em pacote:

12 Stück, Laufzeit: 48 Monate,14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapêutica:

Fluoxetin

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1997-04-16

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FELICIUM 20 MG KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Felicium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felicium beachten?
3.
Wie ist Felicium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felicium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FELICIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felicium gehört zur Gruppe der Antidepressiva, genannt selektive
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Felicium wird angewendet

bei Erwachsenen zur Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung (OCD)
-
Bulimia nervosa (eine Essstörung). Felicium dient NUR als Ergänzung
zu einer
Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbst
herbeigeführtem
Erbrechen.

bei Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren zur Behandlung von
-
Mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine Psychotherapie anspricht.
Felicium sollte bei
einem Kind oder Jugendlichen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer
Major Depression jedoch nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen
Psychotherapie
verordnet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELICIUM BEACHTEN?
FEL

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felicium 20 mg Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel enthält 146,60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene, opake Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Bulimie: Felicium 20 mg Kapseln sind als Ergänzung zu einer
Psychotherapie angezeigt zur
Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER AB 8 JAHREN UND JUGENDLICHE

Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives
Arzneimitteldarf einem Kind oder Jugendlichen mit mittelgradiger bis
schwerer Depression nur in
Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression_
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Die Dosis ist innerhalb von 3 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und
danach, wenn es klinisch angezeigt
ist, zu überprüfen und, falls erforderlich, anzupassen. Obwohl bei
höheren Dosen die Gefahr von
Nebenwirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die
unzureichend auf 20 mg ansprechen,
schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt
5.1). Die Dosis ist sorgfältig für den
einzelnen Patienten anzupassen, damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sind über einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten zu
behandeln, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörungen_
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von u