FDG

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUDESOXIGLICOSE 18F

Disponível em:

VILLAS BOAS RADIOFÁRMACOS BRASIL S/A

Código ATC:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUDESOXIGLICOSE 18F

Área terapêutica:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Resumo do produto:

370 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 847 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1459 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2249 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 3266 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 4574 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 6258 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010074 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 8426 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010082 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 11217 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010090 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 14810 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010104 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 19435 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010112 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 25390 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010120 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 33055 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010139 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 42923 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010147 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 55627 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATE 15 ML - 1792500010155 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-31

Folheto informativo - Bula

FDG – Fludesoxiglicose
(18 F)
Villas Boas Radiofármacos
Solução Injetável
Cada mL contém: 740 a 14800 MBq (20 a 400mCi)
FDG
FLUDESOXIGLICOSE (18 F)
BULA PARA O PACIENTE
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com solução injetável de
fludesoxiglicose (18 F) com volume de até 15 mL contendo uma
das seguintes atividades:
1
dose:
370 MBq
2
doses:
847 MBq
3
doses:
1459 MBq
4
doses:
2249 MBq
5
doses:
3266 MBq
6
doses:
4574 MBq
7
doses:
6258 MBq
8
doses:
8426 MBq
9
doses:
11217 MBq
10
doses:
14810 MBq
11
doses:
19435 MBq
12
doses:
25390 MBq
13
doses:
33055 MBq
14 doses:
42923 MBq
15 doses:
55627 MBq
A meia-vida física do 18 F é de 109,77 minutos.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
fludesoxiglicose (18 F)
740 a 14800 MBq (20 a 400
mCi)
Excipientes: água para injetáveis, citrato de sódio e cloreto de
sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
O FDG é um medicamento radioativo (radiofármaco) utilizado
em:
ONCOLOGIA:
Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a
fim de auxiliar na avaliação de malignidade em pacientes com
anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de
outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico
preexistente de câncer.
CARDIOLOGIA:
Para
identificação
do
miocárdio
ventricular
esquerdo com metabolismo residual de glicose e perda reversível
da função sistólica em pacientes com doença arterial coronariana
e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em conjunto
com imagem de perfusão miocárdica.
NEUROLOGIA:
Para identificação de regiões com metabolismo
anormal de glicose associado com focos de convulsões epiléticas.
COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A fludesoxiglicose (18 F) é um análogo de glicose que permite
avaliar
alterações
metabólicas
das
células.
Por
ser
um
medicamento
radioativo
injetável
radioativo,
o
FDG
é
um
utilizado para diagnóstico por meio da Tomografia por Emissão
de Pósitrons (PET).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pac

Características técnicas

FDG – Fludesoxiglicose
(18 F)
Villas Boas Radiofármacos
Solução Injetável
Cada mL contém: 740 a 14800 MBq (20 a 400mCi)
FDG
FLUDESOXIGLICOSE (18 F)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O FDG é um análogo da glicose que se concentra nas células que
utilizam a
glicose como fonte de energia ou em células cuja dependência da
glicose
aumente por alterações fisiopatológicas. O transporte do FDG
através da
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Devem ser tomadas as devidas precauções para quaisquer medicamentos
que
produzam alterações na glicemia (tais como corticosteróides,
benzodiazepínicos
e antiepiléticos), pois o FDG compete com a glicose no plasma e no
sítio de
membrana celular é feito por proteínas transportadoras de glicose,
sendo
ligação.
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com solução injetável de
fludesoxiglicose
(18 F) com volume de até 15 mL contendo uma das seguintes atividades:
1
dose:
370 MBq
2
doses:
847 MBq
3
doses:
1459 MBq
4 doses:
2249 MBq
5 doses:
3266 MBq
6 doses:
4574 MBq
7 doses:
6258 MBq
8 doses:
8426 MBq
9 doses:
11217 MBq
10 doses:
14810 MBq
11 doses:
19435 MBq
12
doses:
25390 MBq
13
doses:
33055 MBq
14
doses:
42923 MBq
15
doses:
55627 MBq
A meia-vida física do 18 F é de 109,77 minutos.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
fludesoxiglicose (18 F)
740 a 14800 MBq (20 a 400 mCi)
Excipientes: água para injetáveis, citrato de sódio e cloreto de
sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
INDICAÇÕES
ONCOLOGIA:
Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar
na avaliação de malignidade em pacientes com anormalidades
conhecidas ou
suspeitas encontradas por meio de outras modalidades de testes, ou em
pacientes
com diagnóstico preexistente de câncer.
CARDIOLOGIA:
Para
identificação
do
miocárdio
ventricular
esquerdo
com
metabolismo residual de glicose e perda reversível da função
sistólica em
pacientes com doença arterial coronariana e disfunção v