FAXXA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIVAROXABANA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVAROXABANA

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 5 - 1058309840012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 - 1058309840020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1058309840039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 100 - 1058309840047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 ( EMB FRAC ) - 1058309840055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 - 1058309840063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 28 - 1058309840071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 42 - 1058309840081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 98 - 1058309840098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 ( EMB FRAC) - 1058309840101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14 - 1058309840111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 28 - 1058309840128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 42 - 1058309840136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 98 - 1058309840144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) - 1058309840152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1058309840160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 15 - 1058309840179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1058309840187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1058309840195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-11-16

Folheto informativo - Bula

FAXXA
®
RIVAROXABANA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FAXXA
®
rivaroxabana
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 5, 10, 30, 100* ou
200** unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rivaroxabana............................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE
EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FAXXA
®
é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas
veias após cirurgia de substituição da
articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu
este medicamento porque após uma operação
você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue.
FAXXA
®
é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e
prevenção de trombose nas veias
profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.
FAXXA
®
é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção
de embolia pulmonar e trombose nas
veias profundas recorrentes, em adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de
FAXXA
®
é a rivaroxabana, que
pertence a um grupo de medicamentos chamados de agentes
antitrombóticos, os quais impedem a formaçã

Características técnicas

FAXXA
®
RIVAROXABANA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FAXXA
®
rivaroxabana
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 5, 10, 30, 100* ou
200** unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rivaroxabana.........................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
laurilsulfato
de
sódio,
croscarmelose
sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro vermelho.
II -
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FAXXA
®
é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em
pacientes adultos submetidos à
cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.
FAXXA
®
é indicado para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e
prevenção de trombose venosa
profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em adultos.
FAXXA
®
é indicado para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e prevenção
de embolia pulmonar (EP) e
trombose venosa profunda (TVP) recorrentes, em adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia ortopédica de grande
porte dos membros inferiores.
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia de rivaroxabana para a prevenção de
eventos tromboembólicos venosos (TEV), por exemplo, trombose venosa
profunda (TVP) proximal e distal e
embolia pulmonar (EP) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica
de grande porte dos membros inferiores.
Mais de 9.500 pacientes (7.