FAULBLASTINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE VIMBLASTINA

Disponível em:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NO VIMBLASTINA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 10 ML - 1003301300021 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-07-17

Folheto informativo - Bula

FAULBLASTINA
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
1 mg/mL
FBLAS_V13-22
1
FAULBLASTINA
®
sulfato de vimblastina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável com 10 mg de sulfato de vimblastina. Embalagem
contendo 5 frascos-ampola com 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém 1 mg de sulfato de vimblastina.
Veículos: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido sulfúrico
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FAULBLASTINA
®
é indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, incluindo
doença de Hodgkin, sarcoma de
Kaposi, linfoma não Hodgkin, e câncer de mama ou dos testículos.
Também para tratamento da
Histiocitose de Células
de Langerhans.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FAULBLASTINA
®
é um medicamento antineoplásico que tem como substância ativa o
sulfato de vimblastina, um agente
citostático (inibe o crescimento ou a reprodução das células).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FAULBLASTINA
®
não deve ser utilizada no caso de reação alérgica ao sulfato de
vimblastina ou a qualquer componente de
sua formulação.
FAULBLASTINA
®
não deve ser administrada em pacientes com leucopenia (número
reduzido de glóbulos brancos) ou com
infecção bacteriana.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE
SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve se alimentar enquanto estiver recebendo este
medicamento.
Antes de usar este medicamento informe seu médico se tiver alguma
doença do fígado, machucados severos na pele,
doença dos pulmões ou respiratória.
É importante se prevenir de constipação (prisão de ventre) durante
o tratamento e nos dias posteriores; converse com
seu médico a respeito de sua condição. Você pode seguir algumas
orientações como ingerir bastante líquido e utilizar
alimentos à base de fibras como grãos, veg

Características técnicas

FAULBLASTINA
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
1 mg/mL
FBLAS_13-22
1
FAULBLASTINA
®
sulfato de vimblastina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável com 10 mg de sulfato de vimblastina. Embalagem
contendo 5 frascos-ampola com 10 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém 1 mg de sulfato de vimblastina.
Veículos: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido sulfúrico
e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O sulfato de vimblastina é frequentemente associado a outros agentes
antineoplásicos no tratamento das seguintes
neoplasias: doença de Hodgkin generalizada (estágio III e IV);
linfoma linfocítico (nodular e difuso, pouco ou muito
diferenciado); linfoma histiocítico; micose fungoide (estágio
avançado); carcinoma de testículo avançado; sarcoma de
Kaposi;
Histiocitose de Células de Langerhans
. Também pode ser utilizado no tratamento de coriocarcinoma
resistente a
outros agentes quimioterápicos e no carcinoma de mama que não
responde a outros agentes terapêuticos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A vimblastina é considerada um agente específico do ciclo celular,
principalmente por sua ação na metáfase da mitose
celular. Este efeito citotóxico é, provavelmente, facilitado pela
sua habilidade em se ligar à tubulina; no entanto,
intermediários reativos também podem ser parcialmente responsáveis
pela atividade citotóxica (
GILMAN _ET AL_. 1990
);
(
DEVITA _ET AL_. 1989
); (
YOUNG & KODA-KIMBLE, _ET AL._1988
).
DOENÇA DE HODGKIN:
O tratamento da doença de Hodgkin está baseado no estadiamento da
doença. Pacientes com
estadiamento
inicial
são
candidatos
à
quimioterapia,
terapia
combinada
ou
radioterapia
isolada.
Pacientes
com
estadiamento II a IV ou na presença de sintomas B requerem tratamento
combinado de quimioterapia com ou sem
radioterapia adicional.
CANELLOS E COLABORADORES
,
1992_ _
realizaram um estudo randomizado, comparando a efetividade
do esquema MOPP (mecloretamina, v