FASTUM 25 mg/g gél

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

ketoprofen

Disponível em:

A. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l.

Código ATC:

M02AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoprofen

Unidades em pacote:

1x50g Al tubusban 1x20g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x100g Al tubusban 1x100g gyógyszeradagolóban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-05670 / 01 - V - TK - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-05670 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-05670 / 03 - V - TK - igen; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-05670 / 04 - V - TK - igen; 1 X 100 g gyógyszeradagolóban - - OGYI-T-05670 / 05 - V - TT - igen

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1997-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FASTUM 25 MG/G GÉL
ketoprofén
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fastum gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fastum gél alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fastum gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Fastum gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FASTUM GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fastum gél ketoprofén hatóanyagot tartalmaz. A Fastum gél a
nem-szteroid gyulladáscsökkentők
csoportjába tartozik (NSAID). Ezek a gyógyszerek csökkentik a
gyulladást és csillapítják a fájdalmat.
A Fastum gél a lágy szövetek sérüléseire, valamint heveny
húzódások és rándulások kezelésére
alkalmazott készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A FASTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FASTUM GÉLT:
-
ha allergiás a ketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha allergiás az acetilszalicilsavra, egyéb NSAID-ra (például
ibuprofén), vagy bármilyen más
fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerre;
-
amennyiben nehézlégzése van (asztma), orrfolyása van

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fastum 25 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg ketoprofént tartalmaz 1 g gélben.
100 g gél 2,50 g ketoprofén hatóanyagot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: citrál, citronellolok, kumarin,
farnezol, geraniol, d-limonén, linalool.
307 mg etanolt tartalmaz 1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Színtelen, csaknem átlátszó, nem zsíros tapintású, jellegzetes
szagú gél.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Reuma vagy trauma okozta muscularis vagy osteoarticularis fájdalmak
helyi kezelésére, mint
zúzódások, rándulások, izomhúzódások, merev nyak, lumbágó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gélt (az érintett terület nagyságától függően 3-5 cm-es
csíkot vagy ennél többet) naponta egyszer
vagy kétszer kell vékony rétegben alkalmazni, enyhe
masszírozással segítve a felszívódást.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával a ketoprofénnel vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység, ill. kontraindikált
azoknál a betegeknél, akiknél a
ketoprofén, az acetilszalicilsav vagy valamely egyéb NSAID korábban
már túlérzékenységi
reakciót, például asztmát vagy valamilyen más allergiás típusú
reakciót okozott.

Az anamnézisben előforduló fényérzékenység.

Ismert túlérzékenységi reakciók esetén, mint a ketoprofén,
fenofibrát, tiaprofénsav,
acetilszalicilsav, vagy más NSAID szedése által kiváltott asztma,
allergiás rhinitis tünetei.

Ketoprofén, tiaprofénsav, fenofibrát vagy UV védők vagy
illatszerek által kiváltott allergiás
bőrtünetek esetén.

A napsugárzás borult idő esetén is - beleértve a szolárium UV
sugarait is-, a kezelés ideje alatt és
az azt követő két hétben.

A Fastum gél nem használható patológiás bőrelváltozások, mint
ekcéma, akne; fertőző
bőrbetegség vagy nyílt sebek esetén.

A terhesség harmadik trimeszter