Faryngal 2 mg/ml + 0,5 mg/ml orálna aerodisperzia

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Belgicko

Código ATC:

R02AA20

Via de administração:

orálne použitie

Unidades em pacote:

aer ora 1x30 ml (fľ.skl.s pumpičkou)

Tipo de prescrição:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Área terapêutica:

Rôzne

Status de autorização:

R - Aktuálna registrácia

Data de autorização:

2016-01-18

Folheto informativo - Bula

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00168- TR
Písomná informácia pre používateľa
Faryngal 2 mg/ml + 0,5 mg/ml orálna aerodisperzia
chlórhexidínium-diglukonát/lidokaínium-chlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Faryngal a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Faryngal
3.
Ako používať Faryngal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Faryngal
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Faryngal a na čo sa používa
Faryngal je orálna aerodisperzia (sprej), ktorá má lokálny
účinok v ústnej dutine a v hltane.
Faryngal orálna aerodisperzia obsahuje antiseptikum (dezifenkčnú
látku), chlórhexidínium-diglukonát,
a lokálne anestetikum (látku proti bolesti), lidokaínium-chlorid,
ktoré spolu pôsobia proti infekcii
a bolesti.
Faryngal sa používa:
-
pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a ústnej dutiny, ako je
zápal ďasien, zápal slizníc
v ústach, zápal hltana a afty.
Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Faryngal
Nepoužívajte Faryngal
-
ak ste alergic

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00168- TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Faryngal 2 mg/ml + 0,5 mg/ml orálna aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden vstrek aerodisperzie obsahuje obsahuje ± 0,18 mg
chlórhexidínium-diglukonátu a ± 0,04 mg
lidokaínium-chloridu.
Jeden ml aerodisperzie obsahuje 2 mg chlórhexidínium-diglukonátu a
0,5 mg lidokaínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
etanol, glycerol, sodík
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálna aerodisperzia.
Číry bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
-
Symptomatická a lokálna liečba v oblasti hltana a ústnej dutiny.
Je určený ako antiseptikum
a lokálne pôsobiaci liek pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a
ústnej dutiny, ako je
faryngitída, gingivitída, stomatitída a afty. Lidokaín spôsobuje
rýchlu úľavu od príznakov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 3 až 5 vstreknutí 6 až
10-krát denne.
Deti staršie ako 6 rokov: 2 až 3 vstreknutia 3 až 5-krát denne.
Tento liek je určený na symptomatickú liečbu a nemá sa
používať dlhodobo. Ak nedôjde k zlepšeniu
v priebehu 3 až 4 dní liečby alebo dôjde k zhoršeniu stavu,
odporúča sa vyhľadať lekára.
Spôsob podávania
Orálne použitie.
Namierte rozprašovač smerom do hltanu a stlačte rozprašovaciu
trysku.
Preventívne sa odporúča denne čistiť trysku nasledujúcim
spôsobom:
1. Otočte trysku smerom nadol a stláčajte vrch pumpičky, pokiaľ
nedôjde k uvoľneniu spreja z
rozprašovacej trysky (sprej už nevychádza z trysky).
2. Odstráňte trysku z pumpičky a vložte ju na niekoľko minút do
nádoby s horúcou vodou.
3. Vyberte trysku z vody a nechajte ju vysušiť.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00168-TR
4. Umiestnite trysku na pumpičku tak, že ju otočíte smerom nadol,
aby ste zabránili uvoľneniu spreja z
pumpičk