Farmorubicine 20 mg Cyto Vial sol. i.vésic./inj. i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate d'Epirubicine 20 mg

Disponível em:

Pfizer SA-NV

Código ATC:

L01DB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Epirubicin Hydrochloride

Forma farmacêutica:

Solution intravésicale/injectable

Composição:

Chlorhydrate d'Epirubicine 20 mg

Via de administração:

Voie intraveineuse; Voie intravésicale

Área terapêutica:

Epirubicin

Resumo do produto:

CTI code: 192455-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

1998-04-27

Folheto informativo - Bula

Notice
BEL 21D19
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FARMORUBICINE 10 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 20 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 50 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
FARMORUBICINE 200 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate d’épirubicine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Farmorubicine
3.
Comment utiliser Farmorubicine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Farmorubicine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Farmorubicine est disponible en solution injectable.
Farmorubicine appartient à la famille des anthracyclines.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de plusieurs types de
cancers : les cancers mammaires (du sein)
et gastriques, ainsi que dans les cancers des tissus mous (sarcomes).
Farmorubicine est indiqué selon les instructions du médecin
spécialiste.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FARMORUBICINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS FARMORUBICINE :
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate d’épirubicine, à ses
dérivés ou à l’un des autres composants
contenus d

Características técnicas

résumé des caractéristiques du produit
22G28
1/16
22G28
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable
Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le chlorhydrate d’épirubicine.
Excipient à effet notoire :
Farmorubicine contient du sodium (voir rubrique 4.4)
Farmorubicine 20 mg, 50 mg et 200 mg Cytovial solution injectable
contiennent respectivement 35,4
mg, 88,5 mg et 354 mg de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Farmorubicine 10, 20, 50 et 200 mg CytoVial solution injectable
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Farmorubicine administré seul par voie intraveineuse a montré une
activité antitumorale dans les
carcinomes mammaires et gastriques, ainsi que dans les sarcomes des
tissus mous.
En outre, dans un certain nombre d'autres tumeurs (pancréas, ovaire,
lymphome non-Hodgkinien), des
réponses objectives ont pu être observées chez un plus petit nombre
de patients traités.
Farmorubicine peut être inclus dans des schémas de
polychimiothérapie, en raison d’une moindre
cardiotoxicité par rapport à la doxorubicine.
L'administration intravésicale d'épirubicine a donné de bons
résultats dans les traitements thérapeutiques
des tumeurs superficielles de la vessie ainsi que dans les traitements
prophylactiques après résection
transurétrale de tumeurs superficielles. Son utilisation par cette
voie n'est toutefois pas recommandée dans
le traitement des tumeurs invasives qui ont pénétré dans la paroi
vésicale.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE RECOMMANDÉE ET DURÉE DE TRAITEMENT
résumé des caractéristiques du produit
22G28
2/16
La dose de Farmorubicine est habituellement calculée sur base de la
surface corporelle.
La dose recommandée de Farmorubici