FARLIDONE NASPR.SUS 100MCG/DOSE

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

BUDESONIDE

Disponível em:

A V.I. PHARMA INTERNATIONAL S.A., GREECE Λ.Κηφισίας 120 & Φλοίας 10, 151 25 Μαρούσι Αττικής 210.6194170

Código ATC:

R01AD05

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDE

Dosagem:

100MCG/DOSE

Forma farmacêutica:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composição:

BUDESONIDE 2MG

Via de administração:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

BUDESONIDE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802465902015 FLx10 ML (200 DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Farlidone
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Budesonide
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 100mcg/dose.
Κάθε ml περιέχει 2mg budesonide
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί από
χαρτόνι περιέχει γυάλινο
φιαλίδιο των 10ml 
(περίπου 200 δόσεων)
με πλαστική συσκευή μηχανικού ψεκασμού και ρινικό ρύγχος. 
Το φιαλίδιο συνοδεύεται από
οδηγία χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές –
Αντιαλλεργικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: A VIPHARMA INTERNATIONAL A.E. 
Μεσογείων 43, 151 26 Μαρούσι
Τηλ: 210-6194170, Fax: [phone]
      1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΡΜΑΝΕΛ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
                                        60
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας ΣΧΗΜΑΤΑΡΙ
ΒΟΙΩΤΙΑΣ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Το Farlidone Nasal Spray ανήκει στην κατηγορία των 
φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιούνται για την 
ελάττωση της φλεγμονής. Το Farlidone Nasal Spray μειώνει και προλαβαίνει τη 
φλεγμονή ή το
οίδημα του ρινικού βλεννογόνου.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Αντι�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FARLIDONE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά στοιχεία
BUDESONIDE
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε 
ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω)
και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο
σε 
ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης,
που σχετίζεται με ρινικούς 
πολύποδες στους ενήλικες
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην 
ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6
ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή
ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά 6
ετών και άνω: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 
200-400mcg συνολικά ημερησίως.
Η δόση μπορεί να χορηγηθεί άπαξ ημερησίως το
πρωί 
ή να κατανεμηθεί σε δύο
δόσεις πρωί και β