País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA
R02AA20
COMBINATII
2mg/0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
TERAPIA S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
13220/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13220/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 10512/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 10512/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13220/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ NR. 13221/2020/01-02_ _ _ _NR. 13222/2020/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FARINGOSEPT RAPID MENTĂ 2 MG/0,6 MG/1,2 MG PASTILE FARINGOSEPT RAPID PORTOCALĂ 2 MG/0,6 MG/1,2 MG PASTILE FARINGOSEPT RAPID MIERE ŞI LĂMÂIE 2 MG/0,6 MG/1,2 MG PASTILE Clorhidrat de lidocaină /Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Faringosept Rapid și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Faringosept Rapid 3. Cum să luați Faringosept Rapid 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Faringosept Rapid 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FARINGOSEPT RAPID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Faringosept Rapid conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic – ambele antiseptice – și clorhidrat de lidocaină – un anestezic local pentru gât. Este indicat pentru ameliorarea locală a simptomelor de durere ȋn gât la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FAR Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13220/2020/01-02 _Anexa 2 _ NR. 13221/2020/01-02 NR. 13222/2020/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține: Clorhidrat de lidocaină 2,00 mg Amilmetacrezol 0,60 mg Alcool 2, 4-diclorbenzilic 1,20 mg Excipienți cu efect cunoscut: Zahăr 1495,33 mg Glucoză lichidă 1016,82 mg Galben-amurg 0,072 mg în pastilele cu aromă de portocale 0,009 mg în pastilele cu aromă de miere și lămâie Roșu coșenilă 0,0125 mg în pastilele cu aromă de portocale Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare verde, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de mentă. Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare portocalie, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocale. Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare galbenă, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de miere și lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: 1 pastilă la interval de 2-3 ore și, dacă este necesar, până la maximum 8 pastile într-o perioadă de 24 ore (maximum 4 pastile la adolescenți). _Copii _ 2 Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană. A se dizolva lent pastila în gură; a nu se dizolva în sacul format la nivelul obrazului. A nu se admini Leia o documento completo