EZONIA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ESZOPICLONA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESZOPICLONA

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

1 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004313580012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004313580020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004313580039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004313580047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004313580055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004313580063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004313580071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004313580081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 3 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004313580098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 3 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004313580101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 3 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004313580111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 3 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004313580128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-25

Folheto informativo - Bula

Ezonia (eszopiclona)_com rev_VP_V0
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Página 1
EZONIA
(ESZOPICLONA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
1 mg, 2 mg e 3 mg
Ezonia (eszopiclona)_com rev_VP_V0
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZONIA
(eszopiclona)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1 mg, 2 mg ou 3 mg: embalagens com 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 1 mg contém:
eszopiclona................................................................................................................................................................1
mg
excipientes* q.s.p.
......................................................................................................................................
1 comprimido
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
eszopiclona................................................................................................................................................................2
mg
excipientes*
q.s.p........................................................................................................................................1
comprimido
Cada comprimido revestido de 3 mg contém:
eszopiclona................................................................................................................................................................3
mg
excipientes *
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose
sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ezonia (eszopiclona) é destinado ao tratamento de insônia em
adultos. Os sintomas da insônia incluem dificuldade
para adormecer e despertar frequente durante a noite.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ezonia
(eszopiclona)
ativa
receptores
cerebrais
chamados
gama-aminobutír

Características técnicas

Ezonia (eszopiclona)_com rev_VPS_V0
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Página 1
EZONIA
(ESZOPICLONA)
Bula para Profissionais da Saúde
Comprimidos Revestidos
1 mg, 2 mg e 3 mg
Ezonia (eszopiclona)_com rev_VPS_V0
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZONIA
(eszopiclona)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1 mg, 2 mg ou 3 mg: embalagens com 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 1 mg contém:
eszopiclona..........................................................................................................................................................1
mg
excipientes* q.s.p.
................................................................................................................................
1 comprimido
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
eszopiclona..........................................................................................................................................................2
mg
excipientes*
q.s.p..................................................................................................................................1
comprimido
Cada comprimido revestido de 3 mg contém:
eszopiclona..........................................................................................................................................................3
mg
excipientes *
q.s.p..................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose
sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ezonia (eszopiclona) é indicado para o tratamento de insônia em
adultos.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
O efeito da eszopiclona em reduzir a latência do sono e melhorar a
manutenção do sono foi verificado em 5 estudos
clínicos fase III controlados com placebo em 1664 indivíduos (idades
18-85