EZETIMIBE TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

EZETIMIBE

Disponível em:

LABORATOIRE RIVA INC.

Código ATC:

C10AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

EZETIMIBE 10MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0149164001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2018-07-11

Características técnicas

_Product Monograph – EZETIMIBE _
_Page 1 of 30 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR EZETIMIBE
Ezetimibe Tablets, USP
10 mg
Cholesterol Absorption Inhibitor
www.labriva.com
SUBMISSION CONTROL NO:
235246
Canada, J7C 3V4
Blainville, Quebec
660 Boul. Industriel
LABORATOIRE RIVA INC.
February 6, 2020
DATE OF REVISION:
_Product Monograph – EZETIMIBE _
_Page 2 of 30 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
.......................................................................................
3
INFORMATION SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
13
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 14
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
17
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
17
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
19
TOXICOLOGY
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