EZETIMIBA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

EZETIMIBA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304070019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304070027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304070035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677304070043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677304070051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. FRAC.) - 1677304070061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1677304070078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-05-16

Folheto informativo - Bula

EZETIMIBA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ezetimiba
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100*e
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**EMBALAGEM HOSPITALAR
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ezetimiba................................................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p ..............................................
........................................................................................com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A ezetimiba é indicado para
reduzir a
quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol
total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes
das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem
causar estreitamento das artérias,
podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais,
como o coração e o cérebro. Esse
bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o
depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ezetimiba para
reduzir os níveis de esteroides vegetais
em seu sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO

Características técnicas

EZETIMIBA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ezetimiba
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100*e
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**EMBALAGEM HOSPITALAR
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
ezetimiba..........................................................................................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p .....................
............................................................................................................................................................com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, docusato de sódio,
estearato de
magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA: ezetimiba, administrado em associação
com um inibidor da enzima HMG-CoA redutase (estatina) ou
isoladamente, é indicado como terapia adjuvante à dieta para a
redução dos níveis elevados de colesterol total (C total), de
colesterol da
lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), da apolipoproteína B (apo
B) e dos triglicérides (TG) e para aumentar o colesterol da
lipoproteína de
alta densidade (HDL-C) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17
anos de idade) com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica
e não familiar).
A ezetimiba, administrado em combinação com o fenofibrato, é
indicado como terapia adjuvante à dieta para redução de níveis
elevados de
colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes adultos com
hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO): ezetimiba
administrado em associação com uma estatina é indicado para a
redução dos
níveis elevados de colesterol total e do LDL-C em pacie