EZETIMIBA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

EZETIMIBA

Disponível em:

Zentiva K.S.

Código ATC:

C10AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE

Composição:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,LAURILSULFATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapêutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Ezetimiba

Resumo do produto:

EZETIMIBA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 31/05/2017 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado 18/09/2013 / Revocado 31/05/2017

Data de autorização:

2013-09-18

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Ezetimiba Zentiva y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Zentiva.
3.
Cómo tomar Ezetimiba Zentiva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ezetimiba Zentiva.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EZETIMIBA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Zentiva es un medicamento para reducir los niveles elevados
de colesterol
.
Ezetimiba Zentiva reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y
unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Ezetimiba Zentiva eleva
las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba Zentiva actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba Zentiva se suma al efecto hipocolesterolemiante de las
estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamie

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Zentiva 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 79.00 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, con forma oblonga y con una longitud
aproximada de 8.10 mm y con un
grosor aproximado de 4.10 mm, planos por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria Ezetimiba Zentiva, administrado
concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia
primaria
(familiar
heterocigótica
y
no
familiar),
que
no
están
controlados
adecuadamente con una estatina sola. Ezetimiba Zentiva en monoterapia
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria
(familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) Ezetimiba Zentiva,
administrado concomitantemente
con una estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta
en pacientes con HFHo. Los
pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
No se ha demostrado todavía un efecto beneficioso de Ezetimiba
Zentiva sobre la morbilidad y mortalidad
cardiovascular
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que
debería continuar durante el
tratamiento con Ezetimiba Zentiva.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido de Ezetimiba Zentiva 10 mg al
día.
Cuando Ezetimiba Zentiva se añade a una estatina, debe continuarse
con la administración de la estatina a
la dosis de inicio habitual de la misma, o bien continuar con la dosis
más alta previamente establecida. En
cu