País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezetimibe 10 mg; Simvastatine 80 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10BA02
Ezetimibe; Simvastatin
10 mg - 80 mg
Tablet
Ezetimibe 10 mg; Simvastatine 80 mg
Oraal gebruik
Simvastatin and Ezetimibe
CTI-code: 508835-06 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508835-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508835-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508853-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822427 - CNK-code: 3661808 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508835-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508853-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508835-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508835-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508853-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508853-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508844-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508844-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508844-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508844-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508844-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508844-06 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-04-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZESIMTEVA 10 MG/10 MG TABLETTEN EZESIMTEVA 10 MG/20 MG TABLETTEN EZESIMTEVA 10 MG/40 MG TABLETTEN EZESIMTEVA 10 MG/80 MG TABLETTEN ezetimibe en simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is EZESIMTEVA en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZESIMTEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? EZESIMTEVA bevat de werkzame stoffen ezetimibe en simvastatine. Het is een geneesmiddel voor verlaging van de concentraties in het bloed van het totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL- cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast verhoogt EZESIMTEVA de concentratie van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). EZESIMTEVA verlaagt het cholesterol op twee manieren. De werkzame stof ezetimibe vermindert het cholesterol dat in het maag-darmkanaal wordt opgenomen. De werkzame stof simvastatine, behorende tot de groep geneesmiddelen die statines worden genoemd, vermindert het cholesterol dat uw lichaam zelf aanmaakt. Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan aanwezig zijn. Uw totaalcholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol. LDL-cholesterol wordt vaak Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EZESIMTEVA 10 mg/10 mg tabletten EZESIMTEVA 10 mg/20 mg tabletten EZESIMTEVA 10 mg/40 mg tabletten EZESIMTEVA 10 mg/80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg simvastatine. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: EZESIMTEVA 10/10 mg-tabletten bevatten 58,225 mg lactosemonohydraat. EZESIMTEVA 10/20 mg-tabletten bevatten 126,450 mg lactosemonohydraat. EZESIMTEVA 10/40 mg-tabletten bevatten 262,900 mg lactosemonohydraat. EZESIMTEVA 10/80 mg-tabletten bevatten 535,800 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten EZESIMTEVA 10 mg/10 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “93” aan de ene kant van de tablet en met “7584” aan de andere kant. EZESIMTEVA 10 mg/20 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “E10” aan de ene kant van de tablet en met “S20” aan de andere kant. EZESIMTEVA 10 mg/40 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “E10” aan de ene kant van de tablet en met “S40” aan de andere kant. EZESIMTEVA 10 mg/80 mg tabletten: Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten. Bedrukt met “E10” aan de ene kant van de tablet en met “S80” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van cardiovasculaire voorvallen EZESIMTEVA is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire voorvallen (zie rubriek 5.1) te verlagen bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) en een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom 1/36 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (ACS), al dan niet vooraf behandeld met een statine. Hypercholesterolemie EZESIMTEVA is geïndiceerd als aanvullende therapie bij dieet v Leia o documento completo