Ezehron 10 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Ezetimibum

Disponível em:

Adamed Pharma S.A.

Código ATC:

C10AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ezetimibum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347161; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347178; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347185; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347192; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347208; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347215; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347222

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EZEHRON, 10 MG, TABLETKI
Ezetimibum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ezehron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ezehron
3.
Jak przyjmować lek Ezehron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ezehron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
EZEHRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ezehron jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu.
Ezehron powoduje obniżenie we krwi stężenia cholesterolu
całkowitego, „złego” cholesterolu
(cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych
triglicerydami.
Ponadto Ezehron zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu
(cholesterolu HDL).
Ezehron działa, aby zmniejszyć ilość wchłanianego cholesterolu w
organizmie.
Ezehron uzupełnia działanie statyn, grupy leków, które
zmniejszają stężenie cholesterolu
wytwarzanego w organizmie.
Cholesterol LDL zwany jest często „złym” cholesterolem,
ponieważ może się odkładać w ścianie
naczyń tętniczych w postaci blaszek miażdżycowych. Nagromadzenie
tych blaszek może ostatecznie
prowadzić do zwężenia światła tętnic, co może spowodować
zwolnienie tempa przepływu krwi lub
zatrzymanie dopływu krwi do ważnych narządów, takich jak serc

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ezehron, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu
_(Ezetimibum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda tabletka zawiera 54 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub białawe tabletki, w kształcie kapsułki o wymiarach 8 mm
x 4,5 mm z wytłoczonym
napisem „1>1” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
HIPERCHOLESTEROLEMIA PIERWOTNA
Ezehron podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyna) jest wskazany jako
produkt leczniczy wspomagający dietę u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią
(heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których nie jest
możliwe odpowiednie zmniejszenie
stężenia lipidów przy zastosowaniu samej statyny.
Ezehron w monoterapii jest wskazany jako produkt leczniczy
wspomagający dietę u pacjentów z
pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub
nierodzinną), u których
stosowanie statyny jest niewskazane lub lek ten nie jest tolerowany.
ZAPOBIEGANIE WYSTĄPIENIU INCYDENTÓW SERCOWO-NACZYNIOWYCH
Ezehron podawany jako lek uzupełniający pacjentom w trakcie leczenia
statyną lub włączany do
leczenia jednocześnie ze statyną jest wskazany do stosowania, w celu
zmniejszenia ryzyka
wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u
pacjentów z chorobą wieńcową
(ang. CHD,
_Coronary Heart Disease_
) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ang. ACS,
_Acute _
_Coronary Syndrome_
).
HOMOZYGOTYCZNA HIPERCHOLESTEROLEMIA RODZINNA
Ezehron w skojarzeniu ze statyną jest wskazany jako produkt leczniczy
wspomagający dietę u
pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
U pacjentów mogą być również stosowane dodatkowe metody leczenia
(np. afereza LDL).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmnie