Exxiv 60 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4112389 CNPEM: 50102923 CHNM: 10032975 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
EXXIV 30 mg Comprimidos revestidos por película
EXXIV 60 mg Comprimidos revestidos por película
EXXIV 90 mg Comprimidos revestidos por película
EXXIV 120 mg Comprimidos revestidos por película
etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é EXXIV e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar EXXIV
3. Como tomar EXXIV
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar EXXIV
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É EXXIV E PARA QUE É UTILIZADO
O que é EXXIV?
EXXIV contém a substância ativa etoricoxib. EXXIV é um medicamento
do grupo de
medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a
uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
Para que é utilizado EXXIV?
EXXIV ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e músculos de
pessoas com idade igual ou superior a 16 anos, com osteoartrose,
artrite reumatoide,
espondilite anquilosante e gota.
EXXIV é também usado no tratamento de curta duração da dor
moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O q

Características técnicas

APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
EXXIV 30 mg comprimidos revestidos por película
EXXIV 60 mg comprimidos revestidos por película
EXXIV 90 mg comprimidos revestidos por película
EXXIV 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película (comprimidos).
Comprimidos de 30 mg: Comprimidos azuis esverdeados, em forma de
maçã,
biconvexos, com a gravação ‘101’ numa face e ‘ACX 30’ na
outra.
Comprimidos de 60 mg: Comprimidos verdes escuros, em forma de maçã,
biconvexos, com a gravação ‘200’ numa face e ‘lisos’ na
outra.
Comprimidos de 90 mg: Comprimidos brancos, em forma de maçã,
biconvexos, com
a gravação ‘202’ numa face e ‘lisos’ na outra.
Comprimidos de 120 mg: Comprimidos verde-pálido, em forma de maçã,
biconvexos,
com a gravação ‘204’ numa face e ‘lisos’ na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Exxiv está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou
superior a 16 anos
no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide (AR),
espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Exxiv está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou
superior a 16
anos, no tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia dentária.
APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doen