EXTRANEAL peritoneaaldialüüsilahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

isotoonilised lahused

Disponível em:

OÜ Baxter Estonia

Código ATC:

B05DA80

DCI (Denominação Comum Internacional):

isotooniline solutions

Dosagem:

7,5% 2.5l 4TK; 7,5% 2l 8TK; 7,5% 2l 1TK; 7,5% 1.5l 6TK; 7,5% 2l 6TK

Forma farmacêutica:

peritoneaaldialüüsilahus

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXTRANEAL, 7,5% peritoneaaldialüüsilahus
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on EXTRANEAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne EXTRANEAL’i kasutamist
3.
Kuidas EXTRANEAL’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas EXTRANEAL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXTRANEAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
EXTRANEAL on peritoneaaldialüüsilahus. Kõhukelmeõõs on õõs teie
kõhus, mis paikneb
naha ja kõhukelme vahel. Kõhukelme vooderdab siseorganeid, nt
soolestikku ja maksa.
EXTRANEAL manustatakse kõhukelmeõõnde, kus see aitab eemaldada
liigset vett ja
ainevahetuse jääkprodukte teie organismist ning korrigeerida
kõrvalekaldeid vere koostises.
EXTRANEAL peritoneaaldialüüsilahus määratakse Teile, kui:
-
olete kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanu, kes vajab
peritoneaaldialüüsi;
-
tavalised peritoneaaldialüüsiks mõeldud glükoosilahused ei eemalda
vett ja
ainevahetuse jääkprodukte teie organismist piisavalt.
_ _
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXTRANEAL’I KASUTAMIST
Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate antud toodet esimest
korda.
EXTRANEAL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete ikodekstriini või tärklise derivaatide (nt maisitärklise)
või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on maltoosi või isomaltoosi talumatus (tärklise lagunemisel
tekkiv suhkur);
-
kui teil on glükogeeni ladestumishäire;
-
kui teil

Características técnicas

RAVIMI OAMDUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
EXTRANEAL, 7,5%
peritoneaaldialüüsilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Steriilne peritoneaaldialüüsilahus, mis sisaldab 7,5% toimeainet
ikodekstriini elektrolüüdilahuses.
Ikodekstriin
75 g/l
Naatriumkloriid
5,4 g/l
Naatrium(S)-laktaat
4,5 g/l
Kaltsiumkloriid
0,257 g/l
Magneesiumkloriid
0,051 g/l
Lahuse teoreetiline osmolaarsus: 284 (mOsm/l).
Lahuse teoreetiline osmolaalsus: 301 (mOsm/kg).
Elektrolüütide sisaldus 1000 ml lahuses:
Naatrium
133 mmol
Kaltsium
1,75 mmol
Magneesium
0,25 mmol
Kloriid
96 mmol
Laktaat
40 mmol
pH = 5…6.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Peritoneaaldialüüsilahus.
EXTRANEAL on steriilne, selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Kroonilise
neerupuudulikkusega patsientidel pidev ambulatoorne
peritoneaaldialüüs (CAPD) või
automatiseeritud peritoneaaldialüüs (APD), kui ultrafiltratsioon
glükoosilahusega on ebapiisav.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
EXTRANEAL’i soovitatakse kasutada kõige pikema kotivahetusperioodi
ajal, st CAPD korral üle öö
ja APD korral pika päevase vahetuse ajal.
•
Dialüüside viisi sageduse, vahetatava vedeliku mahu, dialüüsi
kestuse ja ulatuse määrab
raviarst.
_Täiskasvanud _
EXTRANEAL’i manustatakse intraperitonealselt CAPD- või APD-ravi
osana üks kord ööpäevas.
Manustatav kogus viiakse kõhuõõnde 10…20 minuti jooksul,
sõltuvalt patsiendist.
Täiskasvanud normaalse kehamassiga patsiendi tavaline annus ei tohiks
ületada 2,0 l. Raskematele
patsientidele (üle 70…75 kg) võib kasutada 2,5 l lahust.
Kui manustatud kogus põhjustab kõhus pingetunnet, tuleks vedeliku
mahtu vähendada.
Soovitatav
loputusaeg
on
CAPD-ravi
puhul
6…12
tundi
ja
APD-ravis
14…16
tundi.
Vedelik
väljutatakse kotist gravitatsioonijõul ning kiirusel, mis on
patsiendile vastuvõetavaim.
_Eakad patsiendid_
sarnaselt täiskasvanutega.
_Lapsed_
EXTRANEAL’i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduva