EXSPOT

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Intervet International

Código ATC:

QP53AC04

Folheto informativo - Bula

1
Proprietary
B. NAVODILO ZA UPORABO
(Besedilo navodila za uporabo je natisnjeno
na notranji strani kartonskih vsebnikov pretisnih omotov)
2
Proprietary
NAVODILO ZA UPORABO
Exspot 715 mg/mL kožni nanos, raztopina za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Intervet Productions s.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
04011 Aprilia (LT)
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exspot 715 mg/mL kožni nanos, raztopina za pse
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Permetrin
715 mg/mL
POMOŽNA SNOV:
1-metoksipropan-2-ol
do 1 mL
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (
_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) _
Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi (
_Ixodes ricinus _
in
_Rhipicephalus sanguineus)_
.
Izdelek lahko uporabljamo v programu zdravljenja alergijskega
dermatitisa.
En nanos uniči bolhe in klope ter zagotavlja zaščito pred ponovno
infestacijo z bolhami in klopi dva
do štiri tedne po uporabi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 2 tednov.
Ne uporabite pri mačkah.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih so poročali o reakcijah na mestu aplikacije in/ali
preobčutljivostni reakciji na koži
(rdečina, srbenje, izpadanje dlake). Običajno lahko pride do izgube
apetita, bruhanje, razdražljivosti,
utrujenosti, tremorja, konvulzij in/ali ataksije. Ti učinki pogosto
izginejo nekaj ur potem ko psa
umijemo z vodo in šamponom. V resnih primerih se posvetujte z
veterinarjem.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
3
Proprietary

Características técnicas

1
_ _
DODATEK A
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EXSPOT 715 MG/ML
KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Permetrin
715
mg/mL
POMOŽNA SNOV :
1-metoksipropan-2-ol
do 1 mL
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina
Prozorna,temno rumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (
_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis)_
Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi (
_Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus)_
.
Izdelek lahko uporabljamo v programu zdravljenja alergijskega
dermatitisa.
En nanos uniči bolhe in klope ter zagotavlja zaščito pred ponovno
infestacijo z bolhami in klopi dva
do štiri tedne po uporabi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 2 tednov.
Ne uporabite pri mačkah.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA PSE
Pritrditve posameznega klopa ni mogoče izključiti.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravilo je namenjeno le za zunanjo uporabo.Permetrin je izredno
strupen za mačke.
Mačkam preprečite, da bi nenamerno prišle v stik z zdravilom
tako,da jih ločite od zdravljenih psov
vse dokler se mesto nanosa ne posuši. Zagotovite, da mačka ne bo
lizala mesta nanosa na zdravljenem
psu. Če se to zgodi, se takoj posvetujte z veterinarjem.
Permetrin je toksičen za vodne organizme, zato tretirani psi ne smejo
priti v stik z površinskimi vodami
vsaj še 24 ur po dajanju zdravila,
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
3
Pazite, da zdravilo ne bi prišlo v stik s kožo in očmi.
Po uporabi si umijte roke.V kolikor pride izdelek v stik z očmi ga
sperite z veliko količino vode.
Če se vam po nesreči poli