EXORTA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

ROSUVASTATINA

Disponível em:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROSUVASTATINA

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Área terapêutica:

ROSUVASTATINA

Resumo do produto:

044631164 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631113 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631354 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631149 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631190 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631125 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631202 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631152 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631137 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631238 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631176 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044631253 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631240 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631226 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631214 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631291 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631315 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631265 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631341 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631366 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631277 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631339 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631378 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631380 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631289 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631327 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631392 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631404 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631303 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044631188 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
EXORTA 5 mg compresse rivestite con film
EXORTA 10 mg compresse rivestite con film
EXORTA 20 mg compresse rivestite con film
EXORTA 40 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo
dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è EXORTA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EXORTA
3.
Come prendere EXORTA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EXORTA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EXORTA e a cosa serve
EXORTA appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.
Le è stato prescritto EXORTA perché:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di
infarto cardiaco o di ictus. EXORTA è usato in adulti, adolescenti e
bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il
colesterolo
alto.
•
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed
un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere
i
suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di EXORTA deve
continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire
con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto
cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e altri problemi di salute correlati possono
essere
causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’a

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EXORTA 5 mg compresse rivestite con film
EXORTA 10 mg compresse rivestite con film
EXORTA 20 mg compresse rivestite con film
EXORTA 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: Ogni
compressa contiene 5 mg di
rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni compressa contiene 29,750 mg di lattosio
monoidrato.
10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni compressa contiene 59,500 mg di lattosio
monoidrato.
20 mg: Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni compressa contiene 119,000 mg di lattosio
monoidrato.
40 mg: Ogni compressa contiene 40 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina calcio). Ogni compressa contiene 238,000 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
5 mg: Compresse rivestite con film.
Compresse gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con film con impresso
“CL” su un lato e “86” sull’altro lato (dimensione
approssimativa; 5,1 mm).
10 mg: Compresse rivestite con film.
Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film con impresso
“CL87” su un lato e lisce sull’altro lato (dimensione
approssimativa: 6,1
mm).
20 mg: Compresse rivestite con film.
Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film con impresso
“CL888” su un lato e lisce sull’altro lato (dimensione
approssimativa: 8,1
mm).
40 mg: Compresse rivestite con film.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Compresse rosa, ovali, biconvesse, rivestite con film con impresso
“CL89”
su un lat