Exlutena 0,5 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

lynestrenol

Disponível em:

NV Organon

Código ATC:

G03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

lynestrenol

Dosagem:

0,5 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

lynestrenol 0,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Lynestrenol

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1974-05-10

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXLUTENA 0,5 MG TABLETTER
lynestrenol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Exlutena är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Exlutena
3.
Hur du tar Exlutena
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Exlutena ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXLUTENA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exlutena används för att förhindra oönskade graviditeter. När man
tar Exlutena på ett
korrekt sätt (utan att glömma några tabletter) så är risken att
bli gravid mycket liten.
Exlutena innehåller en låg dos av en typ av kvinnligt könshormon,
ett gulkroppshormon som heter
lynestrenol. Därför är Exlutena ett så kallat minipiller. Till
skillnad från kombinerade p-piller så
innehåller minipiller inte något östrogen. Exlutena hämmar
befruktningen genom att:

förhindra spermierna att komma in i livmodern pga att slemmet i
livmoderhalsen blir tjockt och
svårt att tränga igenom.

de flesta kvinnor (70%) inte får någon ägglossning.
Till skillnad från kombinerade p-piller, så kan kvinnor som inte
tål östrogen eller kvinnor som ammar
använda Exlutena. En nackdel kan vara att man kan få oregelbundna
blödningar, det kan också hända
att man inte får någon blödning alls.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EXLUTENA
TA INTE EXLUTENA
Ta inte Exlutena om du har eller har haft något av tillstånden
nedan

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Exlutena 0,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: 0,5 mg lynestrenol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, runda med fasad kant, med koden TT2 på ena sidan och
ORGANON
* på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
HUR MAN TAR EXLUTENA
En tablett ska tas dagligen utan uppehåll, vid ungefär samma
tidpunkt varje dag och vid behov
tillsammans med vätska. Man ska påbörja varje ny karta direkt efter
det att den förra tagit slut.
HUR MAN BÖRJAR MED EXLUTENA
_Ingen hormonell preventivmetod innan (senaste månaden) _
Kvinnan ska börja med tabletterna på dag 1 i den normala menscykeln
(dag 1 är den första
blödningsdagen). Man kan också börja på dag 2-5, men då måste
man använda kompletterande skydd i
form av en barriärmetod de 7 första dagarna i den första cykeln.
_Byte från en kombinerad hormonell metod (kombinerade p-piller,
vaginalring eller p-plåster)_
Kvinnan kan börja med Exlutena på dagen efter den sista aktiva
tabletten, eller på den dag hon tar ut
sin p-ring eller tar bort sitt p-plåster. Om man gör på detta sätt
behöver man inget kompletterade
skydd.
_Byte från en gestagenmetod (minipiller, injektion, implantat) eller
från hormonspiral_
Kvinnan kan byta vilken dag som helst från minipiller, från ett
implantat eller hormonspiral på den
dag det/den tas ut och från injektion samma dag som man skulle ha
gett nästa injektion. Man behöver
inte använda kompletterande skydd.
_Efter abort i första trimestern_
Kvinnan kan starta med en gång och det är inte nödvändigt med
kompletterande skydd.
2
_Efter förlossning eller abort i andra trimestern_
Om kvinnan ammar se sektion 4.6.
Kvinnan ska börja med Exlutena på dag 21 till 28 efter
förlossningen eller efter abort i andra
trimestern. Om man startar senare bör man använda kompletterande
skydd de första 7