País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyrantelum, Febantelum)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9903733 - 1 x 2 tableta - blistr
2014-09-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Exitel Plus XL tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exitel Plus XL tablety pro psy Praziquantelum, pyrantelum, febantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta s příchutí vepřového masa obsahuje: Praziquantelum 175 mg Pyranteli embonas 504 mg (ekvivalentní 175 mg pyrantelum) Febantelum 525 mg Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na stejné části. 4. INDIKACE Dospělí psi: Léčba smíšených infekcí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů HLÍSTICE: ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a juvenilní stádia) MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci) TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci) TASEMNICE: TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp., _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (dospělci a juvenilní stádia) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte během 1. a 2. třetiny březosti (viz bod 12) 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně byly pozorovány gastrointestinální poruchy (průjem, zvracení). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzá Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exitel Plus XL tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 175 mg Pyranteli embonas 504 mg (ekvivalentní 175 mg pyrantelum) Febantelum 525 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dospělí psi: Léčba smíšených infekcí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů HLÍSTICE: ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a juvenilní stádia) MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci) TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci) TASEMNICE: TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp., _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (dospělci a juvenilní stádia) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 1 Nepoužívejte během 1. a 2. třetiny březosti (viz bod 4.7) 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu tasemnic – _Dipylidium caninum_. Infestace tasemnicemi se bude opakovat, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů jako jsou blechy, myši atd. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. Aby se minimalizovalo riziko reinfestace a nové infestace, měly by být výkaly sbírány a řádně odstraňovány 24 hodin po léčbě. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířat Leia o documento completo