EXFORGE HCT 5/160/25 MG FILM TABLET, 28 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Disponível em:

NOVARTİS ÜRÜNLERİ

Código ATC:

C09DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

araç, kognitif ve hidroklorotiyazid

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

2011-12-08

Folheto informativo - Bula

1 / 12 
KULLANMA TALİMATI 

EXFORGE HCT 5/160/25 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg amlodipin 
besilat, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. 

• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin selüloz, krospovidon,
magnezyum stearat, kolloidal 
susuz silika, talk, hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit 
(E 172).     

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  EXFORGE _
_HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  EXFORGE HCT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  EXFORGE _
_HCT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  EXFORGE _
_HCT’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
EXFORGE
®

HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg amlodipin besilat, 160 mg 
valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.  

EXFORGE HCT,
28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.  

EXF

Características técnicas

1 / 29   
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

EXFORGE


HCT 5/160/25 mg Film Kaplı Tablet  

2.        
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : 
Amlodipin besilat                       
6.94 mg (5 mg amlodipine eşdeğer bazda) 
Valsartan 

160 mg 
Hidroklorotiyazid 

25 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tabletler. 
Bir yüzünde “NVR” diğer yüzünde “VEL” basılı, elips şekilli,
eğik kesimli kenarlı bikonveks, 
sarı renkli film kaplı tabletler 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

EXFORGE  HCT,  esansiyel  hipertansiyon  tedavisinde  amlodipin  ya  da  valsartan  kullanıp 
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan
hastalarda endikedir. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Önerilen EXFORGE 
HCT dozu tercihen sabahları alınmak
suretiyle günde bir tablettir.  

EXFORGE 
HCT’ye  geçmeden  önce  hastalar  eş  zamanlı  alınan  tekli  bileşenlerin  stabil 
dozlarında  kontrol  edilmelidirler.  EXFORGE  HCT  dozuna  geçiş,  kombinasyonun
münferit 
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır. 

EXFORGE 
HCT için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
EXFORGE 
HCT yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletler günün aynı saatinde ve 
tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. İlacın greyfurt ve greyfut suyu 
ile alımından kaçınılmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK 
YETMEZLIĞI:

Hidroklorotiyazid  bileşeni  nedeniyle  EXFORGE  HCT  anürisi  olan 
hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 
4.3.)  ve