Exemestan Pfizer 25 mg überzogene Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Exemestan

Disponível em:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Código ATC:

L02BG06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Exemestane

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Teil 1 - überzogene Tablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2011-07-01

Folheto informativo - Bula

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1
14.02.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EXEMESTAN PFIZER
25 mg überzogene Tabletten
Exemestan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Exemestan Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan Pfizer beachten?
3.
Wie ist Exemestan Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exemestan Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EXEMESTAN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel heißt Exemestan Pfizer. Exemestan Pfizer gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Aromatasehemmer bekannt sind. Diese
Arzneimittel beeinflussen eine
Aromatase genannte Substanz, die zur Bildung der weiblichen
Sexualhormone (Östrogene),
besonders bei Frauen nach den Wechseljahren, benötigt wird. Die
Reduzierung der
Östrogenspiegel im Körper ist eine Methode, um hormonabhängigen
Brustkrebs zu
behandeln.
Exemestan Pfizer ist angezeigt für die Behandlung von Patientinnen
nach den
Wechseljahren mit frühem, hormonabhängigen Brustkrebs nach einer
2–3 Jahre
durchgeführten Anfangstherapie mit dem Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan Pfizer ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von
Patientinnen nach den
Wechseljahren mit fortgeschrittenem, hormonabhängigen B

Características técnicas

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1
24.02.2022
Pfizer ((Logo))
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EXEMESTAN PFIZER 25 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Exemestan
Jede überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 30,2 mg Sucrose und 0,003 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
(E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, bikonvexe, weißliche überzogene Tablette, auf einer Seite mit
„7663" markiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Exemestan Pfizer ist angezeigt für die adjuvante Behandlung eines
Östrogenrezeptor-
positiven, invasiven frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen nach 2 bis 3
Jahren adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen.
Exemestan Pfizer ist angezeigt für die Behandlung des
fortgeschrittenen Mammakarzinoms
bei Frauen mit natürlicher oder induzierter Postmenopause nach
Progression unter
Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit negativem
Östrogenrezeptor-Status ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von Exemestan Pfizer beträgt eine
25-mg-Tablette und sollte
einmal täglich, vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Exemestan Pfizer
bis zum Abschluss der 5-jährigen, kombinierten, sequenziellen,
adjuvanten Hormontherapie
(Tamoxifen gefolgt von Exemestan Pfizer) oder bis zum Auftreten eines
Tumorrezidivs
durchgeführt werden.
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24.02.2022
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit
Exemestan Pfizer so lange durchgeführt werden, bis eine Progression
der Tumorerkrankung
ersichtlich ist.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen
erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendli