EVOMIXAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-04-24

Folheto informativo - Bula

EVOMIXAN
®
EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20MG
BUPS32V00
2
EVOMIXAN
®
cloridrato de mitoxantrona
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EVOMIXAN
®
cloridrato de mitoxantrona
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável.
EVOMIXAN
®
20 mg: Cartucho com 1 frasco-ampola, contendo 20mg de mitoxantrona
(expressos como base livre) em 10
mL de solução aquosa para administração intravenosa. Solução com
concentração de 2 mg/mL.
USO ADULTO
USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
mitoxantrona (equivalente a 23,28 mg de cloridrato de
mitoxantrona)......................................................................
20 mg
Veículo (acetato de sódio, ácido acético, cloreto de sódio,
metabissulfito de sódio e água para injetáveis)q.s.p.......10 mL
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
EVOMIXAN
®
(cloridrato de mitoxantrona) é indicado para a quimioterapia em
pacientes com carcinoma da mama, incluindo
doenças localmente avançadas ou metastáticas, leucemias agudas
mielóides e linfomas não-Hodgkin.
CÂNCER DA MAMA
Mitoxantrona demonstrou particular atividade no câncer metastático
da mama. Utilizado isoladamente, permite obter uma taxa
de resposta de 40% nas pacientes não tratadas anteriormente, e de 20%
nas pacientes anteriormente tratadas por diferentes
quimioterapias.
Na associação de outros agentes anticancerosos, a mitoxantrona
permite aumentar a taxa e a magnitude destas respostas.
LEUCEMIAS AGUDAS MIELÓIDES
Empregada isoladamente, a mitoxantrona permite obter uma taxa de
resposta completa de 30 a 50% nos pacientes em
recidiva. A associação de outros antineoplásicos, como a citosina
arabinóide, permite aumentar esta taxa de resposta.
LINFOMAS NÃO-HODGKIN
Em monoquimioterapia, permite obter uma taxa de resposta de 30 a 40%
nos linfomas resistentes às terapêuticas anteriores. A
associação a outros produtos antineoplásicos permite aumentar esta
taxa de resposta. Esta eficácia foi notada em todas as
formas histológicas de l

Características técnicas

EVOMIXAN
®
EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20MG
BUPS32V00
2
EVOMIXAN
®
cloridrato de mitoxantrona
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EVOMIXAN
®
cloridrato de mitoxantrona
APRESENTAÇÃO
Solução Injetável.
EVOMIXAN
®
20 mg: Cartucho com 1 frasco-ampola, contendo 20mg de mitoxantrona
(expressos como base livre) em 10
mL de solução aquosa para administração intravenosa. Solução com
concentração de 2 mg/mL.
USO ADULTO
USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
mitoxantrona (equivalente a 23,28 mg de cloridrato de
mitoxantrona)......................................................................
20 mg
Veículo (acetato de sódio, ácido acético, cloreto de sódio,
metabissulfito de sódio e água para injetáveis)q.s.p.......10 mL
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
EVOMIXAN
®
(cloridrato de mitoxantrona) é indicado para a quimioterapia em
pacientes com carcinoma da mama, incluindo
doenças localmente avançadas ou metastáticas, leucemias agudas
mielóides e linfomas não-Hodgkin.
CÂNCER DA MAMA
Mitoxantrona demonstrou particular atividade no câncer metastático
da mama. Utilizado isoladamente, permite obter uma taxa
de resposta de 40% nas pacientes não tratadas anteriormente, e de 20%
nas pacientes anteriormente tratadas por diferentes
quimioterapias.
Na associação de outros agentes anticancerosos, a mitoxantrona
permite aumentar a taxa e a magnitude destas respostas.
LEUCEMIAS AGUDAS MIELÓIDES
Empregada isoladamente, a mitoxantrona permite obter uma taxa de
resposta completa de 30 a 50% nos pacientes em
recidiva. A associação de outros antineoplásicos, como a citosina
arabinóide, permite aumentar esta taxa de resposta.
LINFOMAS NÃO-HODGKIN
Em monoquimioterapia, permite obter uma taxa de resposta de 30 a 40%
nos linfomas resistentes às terapêuticas anteriores. A
associação a outros produtos antineoplásicos permite aumentar esta
taxa de resposta. Esta eficácia foi notada em todas as
formas histológicas de l