EVOMID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE IDARRUBICINA

Disponível em:

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE IDARRUBICINA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Resumo do produto:

5 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS - 1168800280017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS - 1168800280025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-07-02

Folheto informativo - Bula

EVOMID
®
FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
5 MG OU 10 MG
1
EVOMID
®
cloridrato de idarrubicina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: EVOMID
®
NOME GENÉRICO: cloridrato de idarrubicina
APRESENTAÇÕES
EVOMID
® (cloridrato de idarrubicina) pó liofilizado de 5 mg ou 10 mg em
embalagens
contendo 1 frasco-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de EVOMID
®
(cloridrato de idarrubicina) pó liofilizado contém 5 mg ou 10
mg de cloridrato de idarrubicina.
Excipiente: lactose monoidratada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EVOMID
®
(cloridrato de idarrubicina) é um quimioterápico (medicamento usado
no tratamento
de neoplasias) e está indicado nos seguintes casos:
- Leucemia não linfocítica aguda (LNLA), também denominada muitas
vezes por leucemia
mieloide aguda (LMA).
- Leucemia linfocítica aguda (LLA).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EVOMID
®
é um quimioterápico (medicamento usado no tratamento de neoplasias)
com ação
antimitótica (que inibe a multiplicação celular) e citotóxica (que
causa destruição celular).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
EVOMID
®
é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao
cloridrato de
idarrubicina ou a qualquer componente da fórmula, ou outras
antraciclinas ou antracenedionas
(antineoplásicos) e àqueles pacientes com insuficiência renal
(diminuição da função dos rins)
e/ou hepática (diminuição da função do fígado) grave, a
pacientes com insuficiência cardíaca
grave (incapacidade do coração de bombear a quantidade adequada de
sangue) ou que tenham
tido infarto do miocárdio recentemente, a pacientes com arritmias
graves (alteração do ritmo do
coração), com mielossupressão (diminuição da função da medula
óssea) persistente ou que já

Características técnicas

EVOMID
®
FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
5 MG OU 10 MG
1
EVOMID_P01_05.03.2021_VPS03
EVOMID
®
cloridrato de idarrubicina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: EVOMID
®
NOME GENÉRICO: cloridrato de idarrubicina
APRESENTAÇÕES
EVOMID
® (cloridrato de idarrubicina) pó liofilizado de 5 mg ou 10 mg em
embalagens
contendo 1 frasco-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de EVOMID
®
(cloridrato de idarrubicina) pó liofilizado contém 5 mg ou 10
mg de cloridrato de idarrubicina.
Excipiente: lactose monoidratada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EVOMID
®
(cloridrato de idarrubicina) é um agente antimitótico e citotóxico
comumente
utilizado em combinação em regimes quimioterápicos com outros
agentes citotóxicos em
esquemas quimioterápicos. EVOMID
®
(cloridrato de idarrubicina) é indicado para o tratamento
das seguintes neoplasias:
- Leucemia não linfocítica aguda (LNLA) (também denominada muitas
vezes por leucemia
mieloide aguda (LMA)): em adultos para induzir remissão na terapia de
primeira linha ou para
induzir remissão em pacientes recidivantes ou resistentes.
- Leucemia linfocítica aguda (LLA): como tratamento de segunda linha
em adultos e crianças.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
LEUCEMIA
NÃO
LINFOCÍTICA
AGUDA
OU
LEUCEMIA
MIELOIDE
AGUDA
(LMA)
-
ADULTOS
E
CRIANÇAS
O resultado de 3 estudos em paciente com leucemia aguda tem indicado
que idarrubicina
compara-se
favoravelmente
com
daunorrubicina
quando
cada
um
foi
administrado
em
combinação com citarabina. Coletivamente, esses estudos sugeriram
uma tendência para a
superioridade de idarrubicina sobre daunorrubicina.
A combinação intravenosa de idarrubicina/citarabina vem sendo pelo
menos tão efetiva quanto à
combinação
de
daunorrubicina
com
citarabina
(ARA-C)
em
pacientes
não
trata